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GMP认证

中国药企回应阿斯利康 两起专利诉讼被指不寻常
中国药企回应阿斯利康 两起专利诉讼被指不寻常

品种生产车间尚未通过GMP,通过之后将会按照正常计划生产销售,未来应该不会因为此次专利诉讼停止生产或销售。 另一品种瑞宁得涉及到的专利为ZL02824544.X号。根据查询结果,该专利名称为,阿那

发布时间:2019-05-06
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取得药品批准文号,并在经过药品生产质量管理规范(GMP后,方可进行生产。   而药品研发机构和科研人员无法取得药品批准文号,因此他们只能将相关药品技术以一定价格转让给药品生产企业,俗称“卖青苗

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发布时间:2019-02-15
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药饮片和中药材提取物原料药的生产,年生产能力达3000吨,生产的中药饮片达400多个品种,并于2016年9月通过中药饮片GMP。2016年11月29日,被告向原告送达了漳国税稽罚[2016]35号

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发布时间:2018-08-11
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产生效力。国际药品监查合作计划(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 简称PIC/S ),成立于1995年,各成员国相互承认官方GMP

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发布时间:2018-07-30
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GMP真的落地的话,药企生产成本会大大提高。新华社通告对这次疫苗事件说得非常准确,只是说它使用了没有通过GMP的东西,并没有说药品质量不合格,药品质量很可能是合格的,只是没有通过GMP...

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发布时间:2018-05-12
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。 Gland Pharma成立于1978年,是印度首家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业,并获得全球各大法规市场的GMP,其业务收入主要来自美国和欧洲。作为少数专业从事生产制造注射剂药品的公

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发布时间:2018-05-12
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药品生产制造企业,并获得全球各大法规市场的GMP,其业务收入主要来自美国和欧洲。作为少数专业从事生产制造注射剂药品的公司,Gland Pharma在印度市场同类公司中处于领先地位。 实际上,在印度

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发布时间:2018-03-01
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Practice,良好生产规范)认证,符合欧盟质量标准。 据欧盟官网,通过GMP的欧洲及海外工厂将获准生产该药品,并接受监督。同时,获得认证的药品可在欧洲国家上市销售。 目前,上述同类药品均已在美国、欧洲

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发布时间:2018-02-08
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美国名华二期扩产的资金需要。 红日药业旗下亿诺瑞肝素产品获美俄德三国GMP 打开当地市场准入通道 2月7日,红日药业(300026.SZ)公告称,旗下控股子公司亿诺瑞继获得俄罗斯药政官方、德国药政

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