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解药|晚期肝癌“里程碑”疗法在美获批 中国加速审评审批

2020年06月04日 14:44 来源于 财新网
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中国人口仅占全球18.4%,但肝癌年新发病例与病死人数分别占到全球54.6%和53.9%。全球首个肝癌一线免疫疗法近期获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,中国国家药监局也已纳入优先审评审批
全球首个肝癌一线免疫疗法近期获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,III期临床结果也于5月发表在权威期刊《新英格兰医学杂志》上,该疗法是用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌,打破了晚期肝癌一线疗法近10年的停滞不前。

  【财新网】(记者 马丹萌)全球首个肝癌一线免疫疗法近期获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,III期临床结果也于5月发表在权威期刊《新英格兰医学杂志》上,该疗法是用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌,打破了晚期肝癌一线疗法近10年的停滞不前。《新英格兰医学杂志》同期发表评论,称这一研究是肝癌治疗的“里程碑”。

  阿替利珠单抗是罗氏制药研发的免疫检查点抑制剂,与其联用的贝伐珠单抗则是一种抗血管生成药物,罗氏早于2004年获美国FDA批准上市。两药联用治疗晚期肝癌的III期临床试验名为IMbrave150,结果显示,与标准疗法相比,采用前述两药联用的患者死亡风险降低42%,疾病进展和死亡风险降低41%,这些结果均有统计学意义。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:张翔宇
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