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2020年新药审批继续放量 医疗器械相关不良事件激增

2021年04月30日 08:24 来源于 财新网
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医疗器械相关不良反应死亡案例,上海独占逾7成,而浙苏沪陕京五地于药品相关死亡案例占全国85%,业内人士称长三角地区对于药品和医疗器械不良事件的申报率较高或是原因之一;执业药师在一些西部省份仍供不应求
据国家药品监督管理局近日发布的《药品监督管理统计年度报告》,2020年国家局共批准国内新药临床879件,其中中药天然药物9件,化学药品647件,生物制品223件,总量比2019年的577件、2018年的312件大幅增长。图/视觉中国

  【财新网】(记者 王礼钧)自2015年启动药审改革以来,中国新药审批数量持续增长。

  据国家药品监督管理局(下称国家药监局)近日发布的《药品监督管理统计年度报告》(下称《报告》),2020年国家局共批准国内新药临床879件,其中中药天然药物9件,化学药品647件,生物制品223件,总量比2019年的577件、2018年的312件大幅增长。

  进口药的审批数量也在增长。2020年进口药品临床申请640件,获批604件,其中中药天然药物1件,化学药品380件,生物制品223件。与此同时,133件进口药品上市申请中128件获批,其中化学药79件,生物制品49件。与此相比,2019年,进口药品获批临床494件,批准上市74件,2018年分别为154件和90件。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:李东昊
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