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腾盛博药新冠中和抗体获批上市 正探讨国家战略储备采购

文|财新 王礼钧
2021年12月09日 16:42
该疗法在美政府采购价为2100美元每人份,但在国内定价仍未确定
公告称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。图/视觉中国

  【财新网】国内首款新冠中和抗体疗法获批上市。12月8日,国家药监局公告,已紧急批准腾盛博药(2137.HK)新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。

  公告称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。其中,青少年(12—17岁,体重达大于40kg)适应症人群为附条件批准。

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责任编辑:包志明 | 版面编辑:吴秋晗
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