首款国产双抗附条件上市 三期临床6月完成患者入组

　　【财新网】6月29日，首款国产双抗卡度尼利单抗注射液（下称“卡度尼利”）获国家药监局批准附条件上市。卡度尼利由康方生物（09926.HK）自主研发，获批用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

　　该新药的商业化正在加速推进。康方生物董事长兼CEO夏瑜30日接受财新采访时说，约一个星期后，患者就能买到卡度尼利。

　　所谓双抗，即具有双特异性的单抗，通过细胞融合或重组DNA技术制备而成，可以同时特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。卡度尼利靶向PD-1和CTLA-4，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，发挥抗肿瘤作用。