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食药总局

人事观察｜19天两度履新四川省委副书记罗文任国家市场监管总局党组书记: 。改革后，原国家工商总局、原国家质检总局、原国家食药总局不再保留。组建之初，国家市场监管总局实行“双首长制”：局长、党组副书记张茅（原国家工商总局局长），党组书记、副局长毕井泉（原国家食药总<...

FDA收回GSK-Vir抗体疗法授权全球团体建议管理COVID-19长期风险｜大流行手记（4月5日）

发布时间：2022-04-06: 评论(0)

【财新网】美国食药总局（FDA）4月5日表示，不再授权葛兰素史克（GSK）和Vir Biotechnology的抗体疗法Sotrovimab作为COVID-19的治疗方法，因为数据显示

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华大智造科创板首发过会与“华大系”关联交易引关注

发布时间：2021-09-02: 评论(0)

产”的方式获得国家食药总局的批准，降低采购成本，获得销售收益。（参见《独家|华大器械版块融资估值预期腰斩自体循环引质疑》）而实验室自动化业务方面，招股书称，该领域公司众多，且具体布局的细分领域或者

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解药｜中国药企涉足“渐冻症”药物研发

发布时间：2021-07-22: 评论(0)

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出要加快创新药审评审批，对创新药实行特殊审评审批制度，尤其要加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药；2017年，原国家食药总局

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记者手记｜生命科学SaaS赛道起势国内临床试验痛点何解？

发布时间：2021-05-29: 评论(0)

，中国临床试验软件行业发展的起点，可以追溯到原国家食药总局于2015年发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（117号文），以及2017年中国加入人用药品注册技术国际协调会议（ICH

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日拟向台湾提供阿斯利康疫苗美多地推疫苗奖励计划｜大流行手记（5月28日）

发布时间：2021-05-29: 评论(1)

宣布Sotrovimab（VIR-7831）已获得美国食药总局（FDA）紧急使用授权，用于治疗12岁及以上轻中症，且有高风险发展为重症/住院的新冠患者。公司计划在2021年下半年向美国FDA提交生物制

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: 即使困顿（财新网iPhone版）440天3小时29分10秒前

要过期的问题疫苗给台湾用！台湾不如要大陆的灭活苗。

解药｜又一新冠中和抗体在美获批紧急使用或可防印度变异株

发布时间：2021-05-28: 评论(1)

Sotrovimab（VIR-7831）已获得美国食药总局（FDA）紧急使用授权，用于治疗12岁及以上轻中症，且有高风险发展为重症/住院的新冠患者。公司计划在2021年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA

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: 财新网友ICFff7（财新网iPhone版）440天3小时27分30秒前

国药北京的疫苗保护率跟AZ和强生的其实差不多，而且还是更为安全的灭活疫苗。疫苗上不受制于人，才可能早日战胜疫情。点赞！

财新周刊｜“明星药”出海失利启示

发布时间：2021-05-01: 评论(2)

外，多位人士指出，康柏西普在中国国内上市时，监管环境仍较为宽松，随着原国家食药总局于2015年发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（下称“117号文”），以及2017年中国加入人用药品注

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: 铧铧（财新网Android版）465天6小时53分54秒前

意思是这是在美国没通过测试连上市资格都没的们内销明星药？

: 我想去看看（财新网iPhone版）465天19小时5分48秒前

美日欧创新药市场准入异常严格，出海的想法很好，但路程阻且长。

【周六特供】中国使用多年的明星药出海失利有何启示？

发布时间：2021-05-01: 评论(0)

作为DME的一线或核心治疗方案。而康柏西普针对DME适应证的三期临床试验开始于2014年。此外，多位人士指出，康柏西普在中国国内上市时，监管环境仍较为宽松，随着原国家食药总局于2015年发布《关于开

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