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中国2000余项冠心病研究被指多余 500多人死亡引伦理争议

2021年02月14日 11:12 来源于 财新网
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《英国医学杂志》近期论文指出,十余年间,中国可能有2000多项他汀类药物相关临床试验属于“冗余试验”,造成近3500例本可避免的心血管事件,包括近559例死亡。专家称此类研究发表背后涉及多环节审查不严
早在2007年,原卫生部在印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》时就提出,凡涉及人的生物医学研究,申请项目未获得伦理委员会审查批准的,不得开展项目研究工作。图/视觉中国

  【财新网】(实习记者 王卓青 记者 马丹萌)他汀类药物早在十多年前就被推荐为冠心病患者的一线用药,写入多国指南,但十余年间,中国探究他汀对此类患者是否有必要的临床研究层出不穷。有研究者指出,这些冗余的他汀类药物临床试验可能已经造成近3500例本可避免的心血管事件,包括近559例死亡。

  他汀类药物是一种降脂药物,发现于上世纪70年代。此前大量的临床证据早已表明,他汀类药物对部分冠心病患者的治疗十分重要,2007年3、4月间,中华医学会心血管分会已经发布了两部相关指南,指出强烈推荐他汀类药物作为治疗稳定型心绞痛和急性冠心病的一线用药。

责任编辑:任波 | 版面编辑:吴秋晗
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