【财新网】又一款试验中的KRAS靶向药品获得国家药监局突破性疗法认定，该靶向抗肿瘤药竞争正在加剧。
获得该认定的药品为信达生物（01801.HK）开发的代号为GFH925的KRAS G12C抑制剂。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站近日公布了上述信息。这是去年12月以来，第二款获得突破性治疗药物认定的国产KRAS靶向药，也是第三款获得此项认定的国产同类药物。
KRAS此前有“最难成药”靶点之称。2021年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了安进公司索托拉西布（sotorasib）用于二线治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是全球第一款围绕KRAS相关靶点开发成功的药物，此时距离科学家首次发现相关靶点已经有40年（详见：财新网《解药｜首个KRAS靶向药上市打破“不可成药”困局》）
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