专家点评药物真实世界研究进展 数据共享成最大障碍

　　【财新网】（记者 邸宁）“目前（真实世界研究）的政策障碍主要在医学信息的数据共享方面，我们没有相关政策，使真实世界研究能够开展下去，所以现在是数据孤岛，数据可及性方面也存在较大障碍。”谈及真实世界研究推动药物研发进展，南方医科大学公共卫生学院生物统计学系教授陈平雁接受财新记者采访时介绍。

　　2020年1月，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》（下称《指导原则》），这是继2019年5月29日CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）后，对真实世界证据支持药物研发和上市规则的进一步明确和细化。