解药｜中国首批上市的首创新药在美申请为何遭拒？

　　【财新网】（实习记者 章锦凝 记者 马丹萌）由于存在心脏安全性争议，肾性贫血创新药罗沙司他（Roxadustat）美国上市受阻。该药曾在2018年由中国药监局率全球之先批准上市，目前也已在日本、智利和韩国获批。

　　但在8 月 11 日，生物药企珐博进公司（FibroGen，NASDAQ：FGEN）宣布其罗沙司他的新药申请 （NDA） 被美国食品和药物管理局 （FDA） 拒绝。 FDA要求，珐博进在再次提交上市申请之前应对罗沙司他进行额外的临床研究。