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新药注册

特写|创新药进口提速 中国参与全球同步研发
特写|创新药进口提速 中国参与全球同步研发

也在申报和临床阶段。 本次进博会上,通过政策增强药品可及性成为患者和药企共同关注的话题。周霞萍告诉财新记者,除审批制度改革、知识产权保护制度外,提高药品可及性是诺和诺德和行业最关注的政策方向

发布时间:2018-08-17
评论(69)

企感受很深。”他说。 根据原CFDA发布的《2017年度药品审评报告》,排队等待审评的注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至4000件,药品注册申请积压问题基本得到解决。2017年化药创

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斑驳岁月(财新网iPhone版)107天12小时14分17秒前
功不抵过
邱Bardist(新浪微博)107天2小时55分7秒前
回复@黄山1982116:这一层,你跟他讲道理根本就听不懂,谁管质量、谁管药价,什么也分不清楚,就该一辈子吃郑筱萸批的假药和劣药,有利于提高平均人口素质。
-海阔天空-0721(新浪微博)107天3小时44分14秒前
回复@水边的汉子:你的意思犯罪是个别现象,药品安全问题是普遍现象?
这个ID没人注册吧(新浪微博)107天3小时49分51秒前
回复@飞行棋QD:因为不懂,只看眼前利益。
发布时间:2018-07-16
评论(0)

明度较低。如几年前笔者在某地调研企业,一位制药厂负责人说:审批虽有150天期限,但有时300天甚至500天不给结果,企业也不便抱怨。审批节奏有时取决于无法预期因素,如遇到高层考察指示,可能会集

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发布时间:2018-04-17
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的混乱局面,大幅提高中药门槛,“但限于当时的客观原因,该阶段的中药注册审批在保证药品安全、有效和质量可控方面还并不能达到国际注册要求。” 2002年,鸿茅药酒经历了“地标升国标”,由原国家药品

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慧聊聊(新浪微博)227天12小时14分52秒前
@刘润
杭州草民之音(新浪微博)228天3小时37分3秒前
回复@敲猫木鱼apple:CCTV呢?眼开着?
rebrr(北京市)228天11小时23分41秒前
收了钱呗
发布时间:2018-01-22
评论(0)

2008年专利法修改的时候也进行了借鉴。 第二,要求原研药厂在时必须公开覆盖新药的药品或使用方法的全部专利信息,即,橙皮书制度,这就为后续仿制药申请提供参比对象。美国药监部门根据仿制药提交简略新药申

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发布时间:2018-01-04
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品、医疗器械产品注册收费标准》和实施细则出台,以期通过提高申报门槛,缓解重复低质量药物的申报堆积:以收费为例,调整后的国产

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发布时间:2017-10-20
评论(6)

【财新网】(记者 李妍)继美国和俄罗斯之后,中国成为第三个成功研发埃博拉病毒病疫苗的国家。10月20日,国家食药总局公布信息称,已批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的申请,疫苗是由中

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妈妈的女儿不哭(新浪微博)407天10小时46分42秒前
大好事,希望疫苗管用,希望我们的科学家团队再接再厉
杰117(财新网Android版)408天3小时27分38秒前
市场不大
呵呵_21173(新浪微博)408天4小时29分25秒前
回复@Alexluvu:不是敢不敢的问题,一种只流行于非洲小部分地区的病毒根本就不会有多少中国人关心,更不用说去注射疫苗了。
打鼓如何踩刹车(新浪微博)408天5小时49分35秒前
强!
发布时间:2017-08-14
评论(0)

的研究攻关计划,确定了两年研究的目标与重点为“按照国际标准要求,优先完成青蒿酯钠水注射剂、蒿甲醚油注射剂和青蒿素口服制剂的临床前药理毒理实验资料,为进一步实现三药商品化和国际注册确立基础”;同

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发布时间:2017-03-17
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,但药品审评效率提高的主要原因。 申请增加 按药品品种划分,药品注册申请分为化药、中药、生物制品。化药指经化学合成的药物,典型的是各类抗菌药。中药包括以中草药为原料,经制剂加工成丸、散、膏等剂

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喜之狼的爹(新浪微博)623天11小时40分16秒前
教育部确保复试公平性*你信吗?*要求复试现场录制视频,保证复试公平性,将组织人员对考场录像进行全程回放检查,绝不放过任何违纪违规人员。研究生复试民族大学你复试的时候在卷子上做*****这样的记号&教育部保复试公平性*你信吗?*
雯蕾(财新网iPhone版)624天15小时14分57秒前
这么快,能保证质量吗?
红朝公民(新浪微博)625天1小时19分50秒前
一个批文卖多少钱?

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