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药审中心韦薇:完善中国细胞和基因治疗产品技术指南体系

文|财新 崔笑天
2023年04月21日 12:20
药审中心已发布20余项细胞和基因治疗产品的技术指南
国家药监局药品审评中心生物制品药学部副部长韦薇。图:博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛主办方提供

  【财新网】近年来,细胞和基因治疗炙手可热,受到资本青睐,新兴产业的发展需要监管跟上。4月20日,在博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛上,国家药监局药品审评中心(CDE)生物制品药学部副部长韦薇介绍了细胞和基因治疗产品审评审批的情况。

  在政策鼓励下,细胞和基因治疗产品申报IND(临床研究申请)数量逐年增加。以细胞治疗产品为例,其又可细分为免疫细胞类如CAR-T、TCR-T、DC、NK细胞等,以及干细胞类如间充质干细胞、iPSC等。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:王影
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