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解药|人遗管理实施细则落地 基因诊疗产学研迎哪些利好?

文|财新 蒋模婷 崔笑天
2023年06月01日 21:18
科技部官网的政策解读中表态,对人类遗传资源,坚决维护国家生物安全的前提下,该管的坚决管住、该放的切实放开。业内人士分析,虽然还有一些细节需要相关部门进一步解读、明确,但总体而言,监管改革走在利好行业发展的方向上
合肥,科研人员提取癌细胞的“活体”生物样本进行医学研究。人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息,前者指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料,后者是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。图:视觉中国

  【财新网】《人类遗传资源管理条例》落地四年之后,在行业的密切关注中,事关条例如何实施、如何平衡监管与生物医药发展的重磅文件终于落地。6月1日,《人类遗传资源管理条例实施细则》(下称《实施细则》)在科学技术部官网发布,文件于2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过,自2023年7月1日起施行。

  2019年6月,国务院发布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(下称《管理条例》),系统地梳理、明确了中国人类遗传资源监管的范围和基本原则。人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息,前者指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料,后者是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:鲍琦
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