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解药|探索致幻剂治疗精神疾病,FDA试水新指引

文|财新 林珂莹(实习),蒋模婷
2023年07月03日 07:20
FDA发布首个临床试验指导草案,草案重点关注了致幻药的滥用风险和安全性问题,也为临床试验设计上的难题提供了建议。近年来,致幻药作为情绪、焦虑和物质使用障碍的潜在治疗方法,显示出初步的前景,但对于监管部门是否应当支持致幻药获批成为新药,学界仍有争议
不少致幻剂有很高的滥用风险,在其医用价值被开发前因毒品问题而臭名昭著,譬如裸盖菇素(Psilocybin)、麦角酸二乙胺(LSD)和亚甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)等。资料图:亚甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)片剂。图:IC photo

  【财新网】美国食品药品监督管理局(FDA)发布了美国首份针对致幻剂临床试验的指导草案。

  在学界多年探索致幻剂治疗抑郁症、创伤后应激障碍(PTDS)等精神疾病后,6月下旬发布的《致幻剂临床研究注意事项行业指导文件(草案)》(下称“《草案》”)旨在规范相关研究,推动该领域的新药研发。

  所谓致幻剂(Psychedelic Drugs),也称迷幻药,是一类能够改变感知、认知和情绪状态的药物。它们作用于中枢神经系统,引起人类感知和思维的临时改变,包括视觉和听觉上的扭曲、感官增强、情绪波动和意识的扩展。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:王永
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