2023药审报告：上市创新药增加 中药研发升温

　　【财新网】2023年创新药上市数量回升明显。日前，国家药监局药审中心发布《2023年度药品审评报告》（下称《报告》）。其披露，当年共批准40款创新药，2022年则批准21款，2021年批准47款。

　　这40款创新药包括19款化药，如新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片，抗癌药舒沃替尼片等；16款生物制品，如四价流感疫苗、CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液等；以及5款中药，如参郁宁神片、小儿紫贝宣肺糖浆等。

　　药审中心曾表示三年新冠疫情影响药品研发及审评进度。（详见财新网《2022年中国批准21款创新药 审批速度有所放缓》）2023年，药品研发终于“回温”， 药品注册申请受理量与审评量双升。药审中心受理新药临床试验申请（IND） 2997件，同比增加33.56%；新药上市许可申请（NDA）2470 件，同比增加40.72%。审评的效率也较高，全年审结IND 2724件，同比增加18.43%；NDA 427件，同比增加26.71%。