【财新网】第二款国产PD-1抗体药物在美国市场获批。
今日(3月15日)早间,百济神州(688235.SH;06160.HK;NASDAQ:BGNE)披露,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(商品名:百泽安)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
替雷利珠单抗由百济神州自主研发,最早于2019年12月获得国家药监局批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,成为中国市场第6款获批上市,同时也是第4款获批的国产PD-1抗体药物。