【财新网】又一国产减重新药披露关键研究数据。7月15日,恒瑞医药(600276.SH,01276.HK)宣布,其HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果。数据显示,在为期48周的Ⅲ期试验中,6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期。
恒瑞医药表示,计划近期在中国递交HRS9531用于长期体重管理的新药上市申请(NDA)。
前述在中国开展的Ⅲ期临床是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估HRS9531注射液在肥胖(BMI≥28)或超重(BMI≥24)伴有至少一种体重相关合并症的中国成人受试者中的疗效和安全性。