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解药|一款肾病新药断货,缺药困境何解?

文|财新 崔笑天
2025年07月23日 07:00
耐赋康由Patheon在美生产,2025年2月,云顶新耀向国家药监局药审中心递交了耐赋康扩大产能的补充申请,目前仍在等待药审中心做技术审评
2023年11月获批新药,2024年5月在中国上市。7个月后,即出现全国性断药,很多患者还没有用满一个疗程,就面临无药可用困境。图:视觉中国

  【财新网】7月中旬,家住北京的IgA(原发性免疫球蛋白A)肾病患者郭书晓(化名)发现,自己正在吃的一款新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)全国断货了。在社交平台上,患者家属纷纷求药。

  耐赋康由主流业务之一为国外创新药lisence-in(引进许可)的云顶新耀(01952.HK)引入中国。该药于2023年11月在中国获批治疗有进展风险的IgA成人患者,在2024年5月在中国上市,一疗程是9个月。其关键性三期临床试验数据显示,用药9个月后,相较安慰剂,耐赋康可以让患者肾功能衰退减少66%,尿蛋白肌酐比降幅增加43%,让患者延缓12.8年进展至尿毒症。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:王影
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