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解药|“K药”陷入专利战:新剂型遭欧洲多国禁售

文|财新 刘栩含
2026年10月15日 07:40
默沙东旗下核心产品“K药”帕博利珠单抗的皮下注射剂型,因“专利侵权”被欧洲多国禁售,但原始静脉滴注剂型不受影响
Keytruda是全球首个不限癌种的PD-1免疫检查点抑制剂,2014年首次在美国获批,2018年中国亦批准上市。

  【财新网】默沙东(NYSE:MRK)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:Keytruda、可瑞达),国内多称为“K药”,两年前已登顶全球“药王”宝座。(参见财新网《解药|K药登顶全球处方药榜首 “减肥神药”紧追》)该药专利到期日近,其在多国获批上市的新剂型,日前因“专利侵权”在欧洲陷入禁售风波。

  10月7日,美国生物公司Halozyme(NASDAQ:HALO)公布了一则诉讼的判决结果:荷兰海牙地区法院专利法庭认定帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda SC)侵犯了Halozyme所持有的一项编号为EP2797622的专利MDASE(Modified Hyaluronidase,改良透明质酸酶技术平台),并判令默沙东不得在比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士和荷兰八国境内生产、销售和使用该药物。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:刘春辉
图片编辑:刘青
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