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孤儿药

药品体制改革正逢其时——对药品医疗器械审评审批改革方案的解读和几点补充意见
中企出海日报 | 石药集团抗胃癌药物获美FDA孤儿药资格认定

【财新网】(张涵宇 何婧园 赵逸馨)石药集团抗胃癌药物获美FDA资格认定 2月6日,石药集团(01093.HK)发布公告称,其开发的抗体药物DP303c已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁

发布时间:2017-11-08
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,专注到罕见病治疗的领域中来。”克劳利说。   与中国联合,开发庞贝氏症的   当然庞贝氏药物的研发过程中,面临的困难也是显而易见的。药明生物首席执行官陈智胜表示:“它这个药是生物药里最难做的,我

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发布时间:2017-11-08
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年的过程中,已有很多有强大的研发、药物开发能力,而且是以患者为中心的机构,专注到罕见病治疗的领域中来。”克劳利说。 与中国联合,开发庞贝氏症的 当然庞贝氏药物的研发过程中,面临的困难也是显而易见

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安康业委会雷宇(财新网iPhone版)107天23小时12分41秒前
看看
发布时间:2017-11-03
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药物(包括仿制药)减少繁琐程序,通过药品审批和上市审核进入中国,有利于中国的患者利益;另一种是针对易受伤害的边缘人群的“”,比如罕见病(血友病、白化病、线粒体病等)药物,因为不太容易赢利,在确保

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发布时间:2017-10-12
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物研发,特别是创新药以及的研发工作。这份新的文件特别对临床实验方面进行了多方面的阐述,比如取消GCP(药物临床试验质量管理规范)临床机构的预认证,鼓励、建立区域性伦理,以及接受国际多中心临床实验

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发布时间:2017-10-03
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(Leber congenital amaurosis)的产品。European Medicines Agency(EMA)相当于欧洲的药监局,LCA之前没有治疗药物,这算是检验CRISPR技术的一个病症

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发布时间:2017-07-29
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‰-1‰的疾病。针对罕见病的药物,市场极小,药品成本相对较高,药企从收益成本考虑,研发态度也并不积极。 罕见病患者、药企人士及专家多将罕见病药物称为“”。在中国,绝大多数“”未被纳入医保。 一

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发布时间:2017-07-20
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药物称为“”。在中国,绝大多数“”未被纳入医保。(详见财新周刊报道《“<...

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還俗86(新浪微博)218天19小时10分51秒前
医保各种限制,很多好药好多年进口不来
NB_YYJ(新浪微博)218天12小时28分38秒前
干扰素!
benzhuzhu__(新浪微博)218天17小时3分43秒前
记得有些药,国内批不下来,但是某些人需要,可以特别走一个渠道,让他们用上。
原本无尘(新浪微博)218天17小时24分45秒前
全民医保就是个笑话。[污][酷]
发布时间:2017-01-10
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的品种。加强医疗器械创新,严格医疗器械审批。建立药品上市许可持有人制度。 值得注意的是,此次《规划》重点提到要加快重大传染病用药、儿童用药的研发和生产。解决好低价药、“救命药”“”以及儿童用药的

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