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国家食药监局

李利任国家药监局局长: 进入原国家食药监局。接棒焦红的李利在2018年至此次任免前，出任国家市场监管总局党组成员，国家药监局党组书记、副局长。李利曾在卫生系统任职多年。他于1962年9月出生，江西信丰人，1985年8月加

硕士学位；1990至2006年任药审中心临床组审评员、化药及生物制品室临床组组长、审评管理与协调部副部长及部长；2006至2011年任原国家食药监局办公室综合处副处长、行政受理服务中心副主任；2011

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。也为监管带来困境。与IND归药监部门监管不同，IIT归卫健部门。面对巨量的IIT研究，卫健部门人手捉襟见肘，监管架构也较为松散。早在2014年，原国家卫计委、原国家食药监局、中医药管理局三部门发布

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审批，原国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2012年2月向媒体否认称，国家食药监局代表的是公众利益，跟养熊业不可能有利益关系，“人工替代品本身是很复杂的，其工艺水平、临床效果能否达到天然品的水平

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局药品注册司司长张伟2012年2月向媒体否认称，国家食药监局代表的是公众利益，跟养熊业不可能有利益关系，“人工替代品本身是很复杂的，其工艺水平、临床效果能否达到天然品的水平，需要大量的专家论证才能得出

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药品，干细胞的IIT研究监管更严、门槛更高，需要向卫健部门进行研究项目和医疗机构的双备案。同时，原国家卫计委和原国家食药监局在2015年印发的《干细胞临床研究管理办法（试行）》也指出，可将IIT研究结

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，该局领导班子出现空缺。颜江瑛2007年起在原国家食药监局工作，2018年9月起担任国家药监局党组成员、副局长，分管综合规划司、化妆品监管司、机关党委、老干局等部门。（详见财新网《医保局副局长陈金甫药

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相关的PK/PD参数，指导充分且良好对照的动物有效性试验的剂量选择，并结合人体PK/PD参数，外推人体有效剂量。早在数年前，CDE对动物法则已有探索。据原国家食药监局药审中心余珊珊2019年发表的

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%，其中68项获准进入创新医疗器械特别审查程序；全年共批准创新医疗器械55个，同比增加57.1%。近年来，国家鼓励医疗器械创新的相关政策体系不断完善。2014年，原国家食药监局发布《创新医疗器械特别审

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: 回来了（湖北）222天16小时13分25秒前

而在临床应用方面，于清明建议，优先考虑将国产创新医疗器械纳入医保支付范围，在DRG/DIP支付、大型医疗设备配置许可等方面给予适当倾斜，鼓励临床医疗机构推广使用国产设备" —— 对于与生命相关的事情，将是否“国产”作为选择标准，是否应该咨询一下病人的意见。在实施这项建议之前，这位人大代表最好可以亲身垂范，让自己和家里亲人都只用国产设备。