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新药审批

云南白药牙膏惹来诉讼:中药添加西药是欺骗吗
阿斯利康王磊:谁能成为肿瘤药霸主?

还没有上市,所以机会其实是非常大的,前景非常看好,我觉得真的只是刚刚开始。加速,药监局做的非常好,随着药监局加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议),加大了药物审批的资源和力度,很多新药

发布时间:2018-10-27
评论(45)

和国药品管理法》《办法》(下称《办法》)等多份文件给予较高评价。其中,《办法》第一次区分了中药与化学药的不同注册要求,并对中药注册分类进行划分,在形式上建立了一套中药注册程序。但根据《办法

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可儿粑粑(财新网iPhone版)35天13小时29分6秒前
中药,尤其是中成药,多年来一直是靠这样的西药添加成分达到他们所谓的治标又治本的宣传口径,但其实效果怎么样,大家都清楚
matec(财新网iPhone版)35天14小时37分57秒前
这才是中药本来的骗局
高羿(新浪微博)35天15小时23分11秒前
回复@Zhangyh1018:不要杠了,云南白药牙膏里的云南白药不起作用,全是那点氨甲环酸起作用才是脑子有坑
发布时间:2018-10-25
评论(18)

韦等创新药物上市,以及信达生物PD-1提交上市申请,中国生物制药行业在2018年迎来较快发展。 业内普遍认为,近些年关于审评政策改革推动了创新药的发展。2015年中国开始药审改革,将新药的定义

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雨中百a(新浪微博)38天13小时54分57秒前
在一个追求名利的环境下,急功近利是肯定的。
生活亣爆炸(新浪微博)38天9小时6分54秒前
信达生物
杨浦区群众(新浪微博)38天10小时37分20秒前
国产新药敢用?
online棒棒的333(新浪微博)38天11小时57分20秒前
派两个人去对面挖几个人才
发布时间:2018-09-18
评论(7)

即便通过国家谈判后,仍然缺乏快速进院通道,需要通过进院审批。 据悉,新药入院一般需要厂家先填写申请,再由医院药事委员会审核审批。此前有媒体报道,药事委员会的周期不统一,医院药事委员会召开频率过

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Wei Chen(广东省广州市)74天11小时55分1秒前
本来就是个伪命题,根本就没有几个“国产创新药”。
yu i hui feng(财新网Android版)75天10小时56分50秒前
不是什么低效,就是为了维持垄断
约道夫希大林(新浪微博)75天11小时6分14秒前
中药注射吗?
发布时间:2018-08-17
评论(69)

。这三个问题共同导致药品注册申请积压,效率低下,也构成了毕井泉就任原CFDA局长以来药监改革的总体思路和方向。 是其上任后首个工作重点。2015年7月31日,原CFDA发布《关于征求加快解决药

热评:

斑驳岁月(财新网iPhone版)107天12小时16分33秒前
功不抵过
邱Bardist(新浪微博)107天2小时57分23秒前
回复@黄山1982116:这一层,你跟他讲道理根本就听不懂,谁管质量、谁管药价,什么也分不清楚,就该一辈子吃郑筱萸批的假药和劣药,有利于提高平均人口素质。
-海阔天空-0721(新浪微博)107天3小时46分30秒前
回复@水边的汉子:你的意思犯罪是个别现象,药品安全问题是普遍现象?
这个ID没人注册吧(新浪微博)107天3小时52分7秒前
回复@飞行棋QD:因为不懂,只看眼前利益。
发布时间:2018-07-29
评论(36)

发展与欧美存在较大差距。 近年来,国内加快上市动作不断,新药上市速度明显加快。国家药品监督管理局数据显示,目前中国

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中方信富朱新宝(新浪微博)126天11小时57分35秒前
创新药迎来快速发展,但监督管理一定要跟上,这是关键
CUMT-会飞的煤球(新浪微博)126天12小时2分52秒前
与国际接轨!达到国际领先水平!
战胜自己就是赢家(新浪微博)126天12小时34分17秒前
感谢信任,感恩托付!
婷婷2023(新浪微博)125天15小时40分13秒前
好好做事为人民服务的心
易5530(财新网iPhone版)125天18小时48分8秒前
都在公关就省市和医院药品目录,进去后得到全球最高利润,什么药品好不好无关紧要, 所以!这个政策对药品开发只是走了一小步!
无心快语cw(新浪微博)126天6小时31分46秒前
没人信了
发布时间:2018-07-11
评论(11)

疗手段的药品,属于“部分接受”情形的,可有条件接受。 以往,中国落后于世界水平。原国家食药监总局副局长吴浈在此前新闻发布会上表示,中国现行政策要求进口创新药,必须在国外获准上市后才可到中国申请

热评:

微信18740417397(财新网Android版)144天7小时16分35秒前
药物流通环节成本高,是药价高,药物仿制动力低的重要原因
克罗008(新浪微博)144天4小时42分26秒前
做点好事吧
bB调小号手(新浪微博)144天5小时18分14秒前
已获得GSTUV认证的产品,到中国为什么还要重新认证?
赛文V(新浪微博)144天5小时26分48秒前
进口专利药之所以贵,因为中国高税率和抬高药企成本所致
发布时间:2018-06-29
评论(8)

)首席科学家何如意透露,国家药品评审中心正在制定一系列优化药品上市程序的政策,中国百姓将更快享受世界先进医药技术成果。 2018年以来,中国缓慢节奏被打破。过去3个月,包括9价人乳头瘤病毒疫苗

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快乐地经历风雨(新浪微博)156天2小时58分35秒前
坚决打击药审中心的腐败,让真正的新药上市……[doge]
海豚比更俗更好(新浪微博)156天3小时48分51秒前
不用加快,老实点做事
与伟大企业共成长(新浪微博)156天4小时23分42秒前
支持创新药高价!企业才有动力去研发新药!
发布时间:2018-06-20
评论(0)

【财新网】国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议,部署进一步缓解小微企业融资难融资贵,持续推动实体经济降成本;确定加快已在境外上市、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障;通过《医

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