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新药审批

诺华:在中国推出创新药的策略是什么
【深度图文专题】药审改革后劲不足 如何影响上市创新药企

审改革的动力。再加上今年药监局的公共预算大幅缩水30%,人才流失严重。上述一系列信号引发市场担忧:进程是否会出现放缓,甚至止步? 与此同时,药企担忧情绪也有所抬头。对于上市公司而言,创新药和仿

发布时间:2019-06-06
评论(1)

加速非常明显,另外,我们看到准入方面也在加速,自2017年起,已经有直接纳入和医保谈判两种形式。我们也看到了国家在进行4+7带量采购,特别是对药价的降低应该是非常显著的。”张颖认为,上述政策推

热评:

厚道不难(新浪微博)25天10小时15分3秒前
为了卖更高的价钱。
发布时间:2019-05-23
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中国医药市场的高速增长和创制度的改革,中国会涌现出众多优秀的生物科技公司。率先向生物科技公司敞开怀抱的香港有望发展成为中国生物科技公司上市的首选地,与此同时,我们也会增加在海外的上市推广,争取

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发布时间:2019-04-12
评论(11)

,日后有望进入中国市场。 整体来看,中国药物领域的的政策环境正在快速变化,比如加快、抗癌药零关税等,这些政策利好患者和企业,同时医保局价格谈判、仿制药带量采购等政策又在挤压企业的利润空间。 在仿

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小和尚心巽(新浪微博)79天20小时58分13秒前
回复@ueecIoud:这种问题怎么猜啊,只能推纠考证罢了,譬如根据以往历史什么的
ueecIoud(新浪微博)79天21小时31分12秒前
回复@小和尚心巽:不知道
小和尚心巽(新浪微博)80天13小时34分41秒前
回复@ueecIoud:你让我猜的意思是你知道咯
发布时间:2019-03-16
评论(5)

和创新都需要稳定的市场支撑,尽管中国已经在等方面作出改变,但由于缺乏孤儿药立法和政策激励,且未形成稳定的支付体系,中国孤儿药市场仍不具备吸引力。 市场困境下,药物可及性成为中国罕见病患者的最大

热评:

Sevenoo(财新网iPhone版)105天18小时31分39秒前
罕见病就很难了,还买药无门,可怕的不是没有钱治病,而是有钱也买不到药
王超3563(财新网iPhone版)106天1小时5分45秒前
罕见病这个领域,政府要积极参与进来,这种药的市场属性不强,需要政府出钱出力才办得好。
dn(上海市)104天14小时9分23秒前
还要考虑全球共7000种罕见病
zcluciffer(财新网Android版)105天23小时35分16秒前
国企怎么不做
李玉樓(财新网iPhone版)106天8小时55分35秒前
中华医学会遗传分会提出,患病率低于五十万分之一或新生儿发病率低于万分之一为罕见病。以此估算,中国罕见病患病人数约2000万。这怎么算的?
发布时间:2019-03-16
评论(0)

创新都需要稳定的市场支撑,尽管中国已经在等方面作出改变,但由于缺乏孤儿药立法和政策激励,且未形成稳定的支付体系,中国孤儿药市场仍不具备吸引力。 市场困境下,药物可及性成为中国罕见病患者的最大障

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发布时间:2019-03-08
评论(4)

国药监部门加速全球的重要举措。2018年7月6日,国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的指导原则》,接受创新药和仿制药采用境外临床试验数据作为在中国申报上市的临床评价资料。“CDE接受境外

热评:

剑君29(新浪微博)115天15小时17分25秒前
对成人,绝症的临床步子大点
禁X言和尚(新浪微博)115天23小时2分38秒前
直接照搬美国药监局比我们自己的可靠多了,嘿嘿。
梵蒂冈村委会(新浪微博)115天23小时3分4秒前
中成药成本就不高了。
发布时间:2019-03-05
评论(6)

流程。通过审评快速通道优先批准的罕见病药物,根据与《第一批罕见病目录》匹配情况加快医保衔接,快速纳入国家医疗保障。可采取与大病保险特殊药品类似的国家谈判模式,建立罕见病药品谈判准入模式的触发机

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moja0629(新浪微博)117天17小时37分49秒前
请两会代表关注罕见病!多发性硬化患者即将无药可医!
释迦比尔(新浪微博)8分48秒前
一方面药企的新药无法尽快通过审批,新药找不到患者,政策成本高昂,药品无法降价,另一方面患者又用不到新药。
一洼清水可养鱼昵称不可用(新浪微博)118天8小时56分23秒前
罕见病占医保体量不大吧
发布时间:2018-12-19
评论(6)

【财新网】(记者 王璐瑶)在国家食药总局提速之后,中国患者首次有望先于欧美患者用上新药。12月18日,由阿斯利康(NYSE:AZN)和珐博进(FibroGen)共同开发的用于治疗肾性贫血的新

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_宁静的深海_(新浪微博)194天2小时21分53秒前
什么时候13价肺炎疫苗能上市啊?
你的小鱼1988(新浪微博)194天12小时54分11秒前
还是先看看再说
涉川_Rito(新浪微博)194天14小时3分44秒前
CFDA新藥審批加速,實在是一個好的信號

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