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药品一致性评价

【周末特供】原研药出局仿制药接棒 患者选择权如何保障?

的退出。 仿制药必须通过,即以生物等效性试验,证明其在质量和疗效上与原研药一致。但在一些患者看来,虽然上市的仿制药能够在统计学上实现和原研药的“生物等效性”,实际效果...

发布时间:2023-04-22
评论(14)

院需要加大中选药品的采购量,这也意味着未中选原研药的退出。 仿制药必须通过,即以生物等效性试验,证明其在质量和疗效上与原研药一致。但在一些患者看来,虽然上市的仿制药能...

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回来了(广西)144天17小时24分28秒前
“研究者指出,集采政策在减轻患者负担和减少资金支出方面取得了短期成功,然而在保证供应、质量控制和疗效跟踪方面仍存在不足” ——一句话,给医保省钱了,但药物低质化。
回来了(湖北)174天19小时53分11秒前
"第二个疗程时,何雯感受到了胃肠道的药物反应,又动了换进口药的念头,但药并不好找。" ——立刻想到了得当时声势浩大,后来悄无声息的一致性评价大限。我以前一直自作聪明地认为化学药不就是一些化学小分子罢了,无论哪家生产,分子都长一个模样。但是,由于鼻炎长期用药比较后,才发觉原来连氯雷他定这类已经面市30年、早已过了专利期的小分子药,国产与原研药(开瑞坦)之间的效果差距都非常显著。此外,男性用药的原研药与国产仿制品效果也有高下之别。在此提醒大家在药效与预算之间做好权衡。
财新网友CfRAqh(江苏)165天16小时15分51秒前
原研药的效果比仿制药好的多,如果真正用大数据说话。应该同意原研药以一定比例进入集采,有了数量的保证,原研药企才有生产的动力
飞花逐水流(陕西)171天15小时11分53秒前
新闻里大肆宣传专家砍价,我看完算是明白了
吉野君不是吉野家(湖南)171天15小时37分29秒前
感谢本文让我们了解到集采的弊端,国家垄断减少了患者的选择,而不是之前一面倒鼓吹集采给患者省钱了。
发布时间:2021-03-21
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还面临着全球的疫情,所以对政府而言要提供负担得起的新创新药物越来越具有挑战性。” 近年来,中国政府在提高药品质量和可及性方面动作频频,推行、带量采购、国家医保谈判等措...

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发布时间:2020-02-19
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再次流行的流感仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用”,因此不能正式用于治疗新冠肺炎;而临床试验的结果仍有不确定性,作为仿制药,证明其质量的结果也尚未明确,...

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财新网友BbxymT(中国)1335天17小时45分32秒前
理性客观
鹿菲扬(辽宁省沈阳市)1335天19小时20分12秒前
今天第一次订阅《财新》,会员文章本文中第6段第25字“何”是“和”的意思吗?望赐教~
发布时间:2019-09-30
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仿制药一致性评价。自开展该工作以来,华润赛科累计研发投入为人民币987万元。财报显示,2017年华润赛科苯磺酸氨氯地平片(5mg)销售额达4.78亿元,2018年达到...

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发布时间:2019-08-19
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合相关管理部门建立耗材一致性评价机构,引发耗材一致性评价讨论。 冯靖祎称,耗材相比更加复杂,大原则包括材料本身面、可操作性、可使用性、安全性评价等等。“每个角度的一致...

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lazyroad(上海市)1140天16小时15分32秒前
只要全自费就没有控费的需求了,皆大欢喜,只是苦了患者。
NANY1s(天津市)1262天12小时44分57秒前
心脏可不是开玩笑的,多花点钱就能保证生命还是要花的,就是借钱也得买个进口的。国产的虽然看似便宜,哪天在心血管里“闹罢工”,那可就彻底挂了。
发布时间:2019-05-17
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【财新网】(记者 刘登辉)占据国内市场份额近80%的糖尿病“神药”盐酸二甲双胍片原研品种格华止近日传出消息,其在中国地产化(原研药在销售地生产)品种0.85g规格未通过

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发布时间:2019-04-13
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药品集中采购,25个中标品种平均降幅52%,并结合之前的“两票制”和政策,力求挤压药品流通环节的虚高利润,降下药价,解决“看病贵”问题。一时间资本市场医药股“血流成河...

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发布时间:2019-04-12
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政策,力求挤压药品流通环节的虚高利润,降下药价,解决“看病贵”问题。一时间资本市场医药股“血流成河”,股价纷纷“腰斩式”下跌,探底寻找在政策新动作下的公司价值中枢。 ...

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