【财新网】2023年以来,中国创新药企业以ADC药物(抗体偶联)为代表的license-out(对外授权许可)事件增多。国产创新药行业也在经历周期性低谷后,重新受到多方关注。
此番背景下,基石药业(02616.HK)于今日(5月9日)一纸公告披露,此前license-out的PD-L1抗体舒格利单抗、PD-1抗体nofazinlimab遭遇合作方EQRx方面退回。公司将积极寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。
事实上,作为上一轮国产创新药“出海”的代表性品类,各家公司的PD-1(L1)抗体药项目海外前景已经出现分化。
2022年2月,信达生物(01801.HK)与礼来合作的信迪利单抗肺癌适应证上市申请,被美国食品药品监督管理局(FDA)召集的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票否决。随后因全球新冠疫情蔓延,FDA方面人员赴中国现场审查受阻,同类国产药物始终未能敲开美国市场的大门。