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清华药学院杨悦:药企要提早适应临床试验管理的规范化与灵活性

文|财新 崔笑天
2023年05月13日 09:46
相比美国,中国抗肿瘤药物的临床试验设计,关键性临床研究的个数较少,受试者人数也较少
研究人员通过监视屏幕监测临床试验过程。截至2023年4月,国家药监局药审中心累计发布了183个临床研究的指导原则。图:视觉中国

  【财新网】中国创新药行业尚未回暖,资本要如何发掘其价值,进而重建信心?清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦判断,临床试验会成为未来影响投资非常重要的一个领域。中国对临床试验的管理趋向规范、严谨、适度灵活。

  在5月11日的红杉全球医疗健康产业峰会上,杨悦表示,生物医药产业虽然在短期内经历寒冬,但长远来看是朝阳产业。从“十三五”到“十四五”,政策的方向没有变,生物医药属于中国优先发展的战略性产业。

  自2015年始的药品审评审批制度改革,改变了以往以仿制药为主的产业逻辑,向着创新的方向发展。2019-2021年,194家医药企业通过首发和再融资合计融资超3100亿元。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:王影
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