【财新网】一纸征求意见稿激起千层浪。5月9日，国家卫健委发布了《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》（下称《指引》），面向社会征求意见，意见反馈截至5月24日。
体细胞是区别于生殖细胞的概念，其遗传信息不会遗传给下一代，代表性的体细胞产品包括CAR-T、TCR-T、NK细胞等。体细胞临床研究则是指利用人自体或异体的成熟/功能分化细胞，经体外操作后作为研究性干预措施，回输或植入人体，用于疾病治疗的临床研究。
分析｜体细胞临床研究迎备案制，最严监管如何落地？
2023年05月22日 08:17
“一放就乱，一管就死”是新兴行业面临的困局，监管层需要艰难在创新与安全之间取得平衡
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- 5月9日，国家卫健委发布了《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》，面向社会征求意见，意见反馈截至5月24日。
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责任编辑：任波 | 版面编辑：鲍琦
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