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解药|国产降脂新药首获批 进口PCSK9抑制剂已降价

文|财新 滑昂
2023年08月18日 07:30
相比依然处于市场主流的他汀类降脂药,围绕PCSK9靶点开发的新药在降低LDL-C效果、给药间隔、副作用等多方面具备优势
8月16日,国家药监局批准了信达生物托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。图:视觉中国

  【财新网】心血管治疗领域迎来国产新药。8月16日,国家药监局批准了信达生物(01801.HK)托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。该药物是首个获批上市的国产PCSK9抑制剂。

  PCSK9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,前蛋白转化酶枯草溶菌素-9)是由PCSK9基因编码的丝氨酸蛋白酶,主要由肝脏产生。通过抑制PCSK9,能够达到降低血脂的效果。因此,围绕PCSK9靶点开发降脂药物成为近年来全球新药研发热门领域之一。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:王影

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