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解药|医保巨资买单 首款国产阿尔茨海默病新药竟未“转正”

文|财新 崔笑天
2025年08月13日 17:39
在2019年附条件上市至今,服用九期一的患者累计超过50万人,2024年共销售超过210万盒——以医保支付价296元/盒计算,销售额约为6.2亿元
资料图:绿谷医药科技(的甘露特钠胶囊(商品名:九期一)。

  【财新网】曾宣传打破“阿尔茨海默病新药17年空白期”的国产新药常规批准被拒,或将退市。8月12日,国家药监局发布三款药品的药品通知件送达信息,其中包括绿谷医药科技(下称“绿谷制药”)的甘露特钠胶囊(商品名:九期一)。

  在业内看来,国家药监局定期披露的药品通知件送达信息名单,几乎等同于不予批准上市的药品名单。与此相对的,则是药品批准证明文件送达信息。

  据财新查询,送达信息上提及的九期一两个受理号:CXHB2400104、CXHB2400223,分别对应绿谷制药在2024年5月和2024年10月的两个补充申请,用于九期一由附条件批准转为常规批准。这两个补充申请之后,绿谷制药未就此提出其他申请。而在国家药监局药审中心网站的“附条件批准品种”中,九期一的名字已经消失。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:罗文
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