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美国FDA为部分药企开“VIP”通道,引腐败及政治偏袒质疑

文|财新 崔笑天
2025年11月27日 14:40
对新药来说,时间就是生命。这一优先券将审评时间从10个月缩短到1个月,潜在价值或超上亿美元,程序不透明更易滋生权力寻租和政治腐败
当地时间2025年8月7日,美国犹他州,一家药店的药剂师正在补充药品。图:视觉中国

  【财新网】近半年来,美国为部分药企开启迅速审批上市的“VIP”通道,引起学界、业界甚至药监内部对权力寻租的担忧。

  2025年6月,美国食药监局(FDA)推出一项新政——为“支持美国国家利益”的药企,发放“局长国家优先券”(CNPV,Commissioner’s National Priority Voucher)。持券可以让以往长达10-12个月的药品审批周期,压缩至1-2个月。

  该政策史无前例。此前,美国虽有发放优先券(Priority Review Voucher,PRV)的先例,但主要鼓励的是儿童用药和罕见病用药,可以转让、售卖。这次的CNPV则不限具体品类,发放给药企,药企可以决定将之用在自己的哪一款药品上,不可转让。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:许金玲
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