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解药|GSK乙肝新药上市冲刺 抢滩“功能性治愈”

文|财新 崔笑天
2026年03月20日 16:07
国内多款同类药物亦处于临床后期
医学界对功能性治愈的定义是,在有限疗程治疗后至少24周内,HBsAg清除,且乙肝病毒DNA无法检出。图:视觉中国

  【财新网】一款乙肝新药谋求上市。3月17日,国家药监局药审中心官网显示,葛兰素史克(GSK)的贝普若韦生注射液(Bepirovirsen)拟纳入优先审评品种,处于公示期。常规药品上市的审评时限为200日,如果被纳入优先审评品种,时限将缩短至130日。

  贝普若韦生用于治疗慢性乙型肝炎(下称“慢乙肝”)。它是一种反义寡核苷酸(ASO)药物,能够识别并降解乙肝病毒的RNA,从而抑制病毒蛋白尤其是乙肝表面抗原(HBsAg)的表达,降低患者血液中的HBsAg,并为机体恢复对乙肝病毒的免疫应答创造机会。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:王影
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