2025年药审报告：1类创新药获批量创历史新高

　　【财新网】2025年，中国药品注册申请受理量与审结量均创五年新高。其中，国内外均未上市的1类创新药审批数量创历史新高。

　　5月13日，国家药监局药品审评中心发布《2025年度药品审评报告》（下称《报告》），详细介绍了药品注册申请受理、审评审批等情况，其中受理各类注册申请共20149件，同比增加3%，审结各类药品注册申请共19375件，同比增加6.11%。

　　从申报端数据来看，研发布局进一步向创新赛道靠拢，2025年共受理技术审评类药品注册申请16130件，在药品类型上，化学药品仍是主力，注册申请10587件，占比达65.6%，生物制品注册申请2820件，占比17.5%，中药注册申请2723件，占比16.9%。在注册申请类别上，新药上市许可申请（NDA）和临床试验申请（IND）增长较快，其中新药上市许可申请663件，相较于上一年度的549件，增长20.8%，临床试验申请3756件，同比增长12.96%。