【财新网】集采药品和耗材降价后减轻患者负担，质量安全保障更关乎生命健康。截至今年上半年，已有超过10家企业因生产线存在问题被药监部门通报并被医保部门取消中选资格。
最近的一例是，据6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，山东北大高科华泰制药有限公司的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。
“企业对生产过程中发生的偏差调查评估不充分，偏差发生后未全面评估质量风险，风险管控及处置措施不够完善，判定存在1项严重缺陷。”检查结果披露。
多家集采中选企业因质量风险被取消资格 上市后如何加强监管？
2026年06月29日 08:26
即将开始的第十二批药品集采要求，中选药品按药监部门规定开展年度质量回顾分析，协议期内不降级变更产品包装
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- 截至今年上半年，已有超过10家企业因生产线存在问题被药监部门通报并被医保部门取消中选资格。图：视觉中国
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责任编辑：任波 | 版面编辑：刘春辉
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