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2毛2中选注射液被取消集采资格 涉质量偏差

文|财新 周信达
2025年03月18日 12:31
第十批集采间苯三酚注射液曾因低报价引发关注;前九批1600多个中选产品中,9个药品因质量风险被取消中选资格
资料图:四川海梦智森生物制药有限公司产品间苯三酚注射液。图:四川海梦智森生物制药有限公司

  【财新网】距离第十批集采结果落地执行不足一个月,中选药品间苯三酚注射液因质量问题被取消资格。3月17日,四川省药监局发布监督检查通告,其持有人四川海梦智森生物制药有限公司(下称“四川海梦智森”)未能对受托生产企业生产过程进行有效监控,受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司(下称“四川太极”)部分批次产品关键生产过程出现偏差,未按规范要求开展偏差处理,综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:刘春辉
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