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英国官员谈AI时代药品监管审批

文|财新 任蕙兰
2026年06月22日 07:40
英国药品和健康产品管理局将启动首个药品AI监管沙盒(regulatory 'sandbox')计划,探索AI如何使药物更安全、加速开发并减少对动物试验的依赖
英国药品与健康产品管理局临床研究与试验副司长安德烈•曼弗雷指出,人工智能和数字化转型已使英国临床试验审批速度显著提高,快速审批途径允许一些低风险研究在14天内获批。图:IC photo

  【财新网】“我们正在推进AI在药品监管领域的应用,我们建立了AI监管沙箱,帮助创新药企业预测药物在人体的反应,降低监管不确定性,增强申请成功可能性。”在近期举行的第二十四届世界制药原料中国展上,英国药品与健康产品管理局(MHRA)创新与合规临时执行主任詹姆斯•庞德(James Pound)表示。

  英国药品和健康产品管理局于6月9日发布公告,将启动首个药品AI监管沙盒(regulatory "sandbox")计划,探索AI如何使药物更安全、加速开发并减少对动物试验的依赖。

责任编辑:蒋飞 | 版面编辑:李东昊
图片编辑:刘青
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