解药｜一款罕见病药物，为何在中国实现最先申报、最先获批？

　　【财新网】7月21日，武田制药（NYSE：TAK）一款创新靶向药奥普雷顿片（中国商品名：奥泽悦）正式获中国药监局优先审评审批程序批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（NT1）患者。中国也成为全球第一个批准该药物的国家。

　　支撑奥泽悦在中国获批的是两项关键性三期临床试验FirstLight 与 RadiantLight，两项临床试验共享同一全球多中心研究网络，共计在全球19个国家开展。依托这套全球多中心三期临床试验数据集，武田制药2026年1月在中国率先提交了上市申请，又于2月、3月分别向美国、日本提交上市申请。据武田制药官网显示，奥普雷顿片已获得美国突破性疗法认定，目前仍在美国接受优先审评，也在日本接受审评。