【财新网】7月末至今,海外媒体先后爆出三起中国细胞与基因治疗临床研究中的死亡事件。8月20日,美国众议院中国问题特别委员会主席约翰·穆勒纳尔(John Moolenaar)和美国国会议员本·克莱恩(Ben Cline)公开致信美国食药监局(FDA)代理局长凯尔·A·迪曼塔斯(Kyle A. Diamantas),要求对来自中国的临床试验数据做更严格的审查。
三起死亡事件都是在中国开展的IIT研究(研究者发起的临床研究)。与新药临床试验(IND)不同,医疗卫生机构开展的IIT,以人为研究对象,不以药品、医疗器械等产品注册为目的,目标是探索医学科学规律、积累医学知识,受卫健部门管理。



















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