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CE认证

充电桩产品认证和接口标准不同 中国新能源汽车出海面临挑战

证是中国新能源汽车出海必须面对的一关。 目前,中国充电桩产品采取CQC认证,出口至欧洲市场需要获得CE。樊彬介绍,通常CE的周期在三到四个月。 华宝证券发布的研报显示,CE...

发布时间:2023-02-28
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市,比如亚辉龙的产品已拿到欧盟的CE,并作为制造商向日本供货;东方生物的新冠、甲乙流、RSV及腺病毒五联检试剂盒亦获欧盟CE。 相比欧盟,美国对此类产品的注册要求更高些,但可通过紧急使用授权

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发布时间:2022-09-17
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CE后,不仅意味着可以获得当地市场,在进入海外其他地区也会更加容易。以香港药物注册制度为例,一项创新药械只要在美国、欧盟、澳大利亚等32个国家中的两个均获得上市许可,即可在中国香港申请注册。 除了选

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KatherineF(北京)296天13小时14分19秒前
不仅仅是医药生物这类,几乎是全方位高科技企业区域总部都去新加坡聚集
财新网友UqtSBS(南宁)385天1小时41分37秒前
新加坡,了不起的亚洲国家
Jack34(北京)389天12小时51分37秒前
新加坡真是躺赢
发布时间:2022-09-17
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长空间有限。”马科表示。 对生物医药公司而言,产品获得美国FDA认证或者欧盟CE后,不仅意味着可以获得当地市场,在进入海外其他地区也会更加容易。以香港药物注册制度为例,一项创新药械只要在美国、欧盟

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发布时间:2022-07-22
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局批准上市。该产品前期已取得欧盟 CE ,出口量超过 1 亿人份。明德生物在3月中标山东、山西两省新冠抗原试剂盒,中标价格为8.19元/人份,中标承诺单日供应量为300万人份/天。后随着疫情多地散

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发布时间:2022-05-27
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试剂生产企业,因其猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光 PCR 法)已获欧盟CE获关注。5月20日,之江生物盘中异动,股价在下午开盘后急速拉升,一度触及20%涨停,最终收涨16.99%。随后一个交易日,即

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发布时间:2022-05-27
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争激烈、挑战重重。(财新网) 八家上市公司猴痘病毒检测试剂获欧盟CE 市场需求或不及资本热情 5月以来,猴痘病毒在西欧、北美传播,但规模有限。国内多家上市公司“搭上”猴痘概念快车,股价一度攀升,但

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发布时间:2022-05-26
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【财新网】截至5月26日,国内已有八家企业的猴痘病毒核酸检测试剂盒通过欧盟CE,获准在欧盟国家和认可CE的国家销售。 23日至26日,之江生物(688317.SH)、达安基因

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苏326(上海)508天16小时13分39秒前
细思极恐
发布时间:2022-05-26
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月25日,乐普医疗公告,公司控股子公司乐普诊断自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE注册证书。(财新一线) 迪安诊断:猴痘病毒核酸检测试剂盒获得CE 迪安诊断公告

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阿伦888918(大连)509天15小时46分31秒前
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阿伦888918(大连)509天15小时47分2秒前
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