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总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见

现纳入优先审评审批范围的品种申报材料不能满足优先审评条件的,药审中心将终止该品种的优先审评,退回正常审评序列重新排队。 (五)对于临床需要并已在美国、欧盟及我国周边地区上市的进口品,其在境外完成

发布时间:2021-04-06
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重仓股”有CXO(医药研发及生产外包)新秀康龙化成、脱敏治疗龙头我武生物、角膜塑形镜龙头欧普康视等,其中原料药龙头华海药业与龙头普利制药为新进的两只隐形重仓股。   葛兰主要在长期看好的创新药产

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发布时间:2021-03-08
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十三、医药 1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料、、短缺药的开发和生产,药物生产过程中的膜分离

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发布时间:2021-01-28
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意见稿)》、《真实世界研究支持物研发与审评的技术指导原则(试行)》和《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》。   新兴RWE企业渐获监管机构和市场认可   随着AI、大数据、自

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发布时间:2020-12-14
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药品总共有7类,包括与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药,纳入2018年国家基药目录的药品,纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报品清单,且于今年8月17日前经国家药监部门批准

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撒戈尔王(财新网Android版)223天14小时50分36秒前
对不起 做不到
傻子瓜子笨笨(财新网iPhone版)224天5小时34分14秒前
把维稳的费用降一大块出来补贴医保,上述难题解了大半
simplex1j(财新网Android版)224天7小时49分27秒前
医疗GDP占比是根基。医疗不是互联网行业。
发布时间:2020-11-25
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此。与组织的高层官员相比,负责具体运营事务的官员通常更了解“如何把事做好”。举例而言,一线官员对选择“建设儿童保健中心”(活动1)、“开发儿童营养品”(活动2)还是“开发品”(活动3)更好,即更

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发布时间:2020-11-05
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(征求意见稿)》,在此基础上又发布了《真实世界研究支持物研发与审评的技术指导原则》(试行稿)。 根据《指导原则》,RWE的五个主要用途包括为新药注册安全性和有效性证据;提供现有药品标签变更证据

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发布时间:2020-08-18
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发申报品清单的药品,获批时间也从2019年12月31日调整为2020年8月17日。 多款药品受到上述调整的影响。国家发改委信息显示,2020年上半年国家药监局共批准27个新药上市,包括17个进口

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发布时间:2020-06-03
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  康芝药业以、婴童康护用品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务为主营业务。 2019年,公司实现营业收入10.08亿元,同比增长14.24%;归母净利润亏损2646.3万元,上一年度盈

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