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葛兰素史克公司

【周六特供】国产抗癌药PD-1试水海外市场 最大挑战是什么

显示出在疾病上也有差异,就要有一些不同种族的数据来支持它的注册上市。” 唐艳旻曾在上世纪90年代就职于,从事公司药品在中国的注册工作。在她看来,中国和美国不管是从病人...

发布时间:2021-06-05
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床试验要求,FDA方面都会接受。不过,“存在人种差异的产品如果显示出在疾病上也有差异,就要有一些不同种族的数据来支持它的注册上市。” 唐艳旻曾在上世纪90年代就职于,...

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发布时间:2021-05-19
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的变异病毒传染性更强,不过现在还没有最后的定论。梁宗安建议,高度重视从境外回来的人群,特别是要加强对偷渡人员的排查管理,避免因疏漏造成社区传播。 5月17日,法国制药企业赛诺菲集团和英国司<...

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7191440(江苏省盐城市)69天22小时48分28秒前
1.所谓的分享其实就是卖 2.美国早前已承诺与其他国家分享6000万剂未获美国当局批准授权使用的阿斯利康疫苗。这话说得不可笑吗
发布时间:2021-04-09
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?》) 在系统性红斑狼疮领域,2019年,的贝利尤单抗获国家药监局上市批准,该药是继羟氯喹之后,近60年来治疗系统性红斑狼疮的又一新药,其于2011年已在美上市;今年...

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发布时间:2021-03-31
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含有佐剂两组分gp120蛋白亚基疫苗,其预期可增强人体免疫反应,由提供。该疫苗方案对RV144疫苗进行过修改,对南非更流行的C亚型特异性更强。 该研究从2016年起在...

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发布时间:2021-03-05
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,美国FDA要求委托第三方对RECORD研究结果重新审查。杜克大学临床研究所(DCRI)负责此项任务,其完整的分析结果于2013年8月发表于《美国心脏杂志》。重新审查...

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发布时间:2021-02-23
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新冠疫苗研发工作因老年受试者的免疫反应不合格而推迟。两家公司发布消息称,疫苗试验第1/2阶段的初步结果显示,18-49岁人群的免疫反应与感染过病毒者“相当”,但更高年龄者的免疫反应低,很可能与

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发布时间:2020-12-25
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疱疹疫苗为生产的重组带状疱疹疫苗(RZV),商品名Shingrix(欣安立适)。注射VZV疫苗会降低患水痘和带状疱疹的几率,更重要的是,即便患水痘或带状疱疹,疫苗也能...

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发布时间:2020-12-05
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,佐剂的好坏可能直接影响疫苗的效果。”(详见财新网《解药|新冠灭活疫苗冲刺 重组蛋白疫苗启动临床验证》) 结果显示,该候选疫苗与的预防疾病大流行佐剂系统联合使用时,在...

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财新网友6ow5xT(财新网Android版)233天15小时16分27秒前
什么时候中国全民免费接种疫苗?
尼克邹(财新网iPhone版)233天23小时42分48秒前
ye s

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