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疗器械技术审评中心2021年12月发布《物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》;2022年6月发布《

发布时间:2023-10-14
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局医疗器械技术审评中心2021年12月发布《物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》;2022年6月发布《

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发布时间:2023-09-20
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州与诺华又将合作扩大至TIGIT抑制剂欧司珀利单抗。百济神州获得了3亿美元首付款、后续超过25亿美元的里程碑付款及销售分成。此外,百济神州还被授权在中国的广阔市场销售5款诺华的物。 百济神州方

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财新网友BP5d7I(上海)27天22小时15分1秒前
在当前中美脱钩的大背景下,美国出于人道主义考虑,生物医药已经是最不容易脱钩的行业了。从业人员且行且珍惜吧。
高更好(上海)27天22小时51分50秒前
先评再看!
财新网友ERSoe6(广东)28天1小时31分34秒前
替雷利珠单抗“出海”命途多舛。
发布时间:2023-09-16
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后完成I期、II期、III期临床试验,距离新药真正上市还较遥远。 Exelixis此前最著名的创新药产品是广谱、多靶点物卡博替尼。卡博替尼2012年在美国获批上市,陆续被批准了甲状腺癌、肾癌

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发布时间:2023-08-28
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向的物临床研发指导原则》,对照试验中,选择阳性药作为对照时,应关注阳性对照药是否反映和代表了目标适应证患...

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发布时间:2023-08-25
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CDE化药临床一部审评员唐凌2022年底在CSCO大会上提供的数据,在2020-2021年国内共有48个品种附条件批准上市,其中占75%,其中5个品种转为常规批准,约占10%。而在

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发布时间:2023-08-22
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口服药的期待是:更低价、副作用更小。新冠口服药已经回归到普药的商业逻辑。曾担任上市药企高管的资深医药投资人钟靖曾在接受财新采访时表示,任何一款药物都要评估它的疗效与获益,副作用很大且昂贵,市场

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财新网友mTMj4a(沙特阿拉伯)56天20小时52分45秒前
在国内得过了 没测 咳嗽3天 结束
财新网友az3C0y(北京)57天2小时10分26秒前
我前个月自测二条杠去一线城市三甲发热门诊看病,明确表示已自测二条杠,但是医生不给做核酸,病历写上呼吸道感染,这种情况能被统计进传染病数量吗?
发布时间:2023-08-21
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元,亏损较上年同期扩大约2.14亿元。 当前,荣昌生物共有两款产品获得国家药监局批准,在中国内地市场上市销售,分别是自身免疫领域药物泰它西普(商品名:泰爱)、物维迪西妥单抗(商品名:爱地希

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发布时间:2023-07-29
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,双方又将合作扩大至百济神州在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗。百济神州获得了3亿美元首付款、后续超过25亿美元的里程碑付款及销售分成。此外,百济神州还被授权在中国的广阔市场销售5款诺华的物。 按

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