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疗器械技术审评中心2021年12月发布《的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》;2022年6月发布《

发布时间:2023-10-14
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局医疗器械技术审评中心2021年12月发布《的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》;2022年6月发布《

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发布时间:2023-09-20
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州与诺华又将合作扩大至TIGIT抑制剂欧司珀利单抗。百济神州获得了3亿美元首付款、后续超过25亿美元的里程碑付款及销售分成。此外,百济神州还被授权在中国的广阔市场销售5款诺华的。 百济神州方

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财新网友BP5d7I(上海)27天20小时56分56秒前
在当前中美脱钩的大背景下,美国出于人道主义考虑,生物医药已经是最不容易脱钩的行业了。从业人员且行且珍惜吧。
高更好(上海)27天21小时33分45秒前
先评再看!
财新网友ERSoe6(广东)13分29秒前
替雷利珠单抗“出海”命途多舛。
发布时间:2023-09-16
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后完成I期、II期、III期临床试验,距离新药真正上市还较遥远。 Exelixis此前最著名的创新药产品是广谱、多靶点卡博替尼。卡博替尼2012年在美国获批上市,陆续被批准了甲状腺癌、肾癌

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发布时间:2023-08-28
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向的临床研发指导原则》,抗肿瘤药对照试验中,选择阳性药作为对照时,应关注阳性对照药是否反映和代表了目标适应证患者最佳用药情况;当有BSC(Best Support Care,最佳支持治疗)时

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发布时间:2023-08-21
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元,亏损较上年同期扩大约2.14亿元。 当前,荣昌生物共有两款产品获得国家药监局批准,在中国内地市场上市销售,分别是自身免疫领域药物泰它西普(商品名:泰爱)、维迪西妥单抗(商品名:爱地希

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发布时间:2023-07-29
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,双方又将合作扩大至百济神州在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗。百济神州获得了3亿美元首付款、后续超过25亿美元的里程碑付款及销售分成。此外,百济神州还被授权在中国的广阔市场销售5款诺华的。 按

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发布时间:2023-07-29
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。此外,百济神州还被授权在中国的广阔市场销售5款诺华的。 按照规划,百济神州和诺华将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化欧司珀利单抗。在百济神州的管线内,2022年用于这款TIGIT抑制剂

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楷他爹(山东)73天23小时16分51秒前
吸引留住人才,有利于年轻人成长的科研环境至关重要
发布时间:2023-06-28
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,再加上药监局药品审评中心(CDE)2021年发布的《以临床价值为导向的临床研发指导原则》,要求在肿瘤创新药申报某个适应证时需要与已上市的药物进行头对头试验,这意味着像抗肿瘤药PD-1(L1

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傅力超(上海)110天23小时56分27秒前
单位写错了把,前面写16亿,后面写2亿80块,160亿。融资规模最多16亿

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