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罗氏制药

专家点评药物真实世界研究进展 数据共享成最大障碍

;上市后安全性和有效性评估;研发传统中药制剂;用于支持监管决策的其他用途。 在相关政策的推动下,数个药械产品通过RWE支持上市。2019年12月,生产的吗替麦考酚酯基于RWE获批狼疮性肾炎新适应

发布时间:2020-10-30
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”(a cure)。 目前,再生元已获得美国政府4.5亿美元订单。8月,再生元与瑞士药企达成合作,若REGN-COV2获批,2021年起,再生元将负责该产品美国国内的销售和制造,而罗氏负责美国之外的

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发布时间:2020-09-30
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产药则有君实生物研发的特瑞普利单抗、信达生物研发的信迪利单抗、恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗和百济神州研发的替雷利珠单抗,PD-L1则有阿斯利康旗下度伐利尤单抗和旗下的阿替利珠单抗。 其中,两个

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卸下蟹壳(新浪微博)142天11小时22分10秒前
所以,渠道为王。
发布时间:2020-09-26
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保护相关法律《Hatch-Waxman法案》及美国《专利法》中的Bolar例外条款。1983年,美国仿制药企业Bolar公司在原研药盐酸氟西泮专利期内开始试验工作,却遭专利权人起诉,被判侵权

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milantini(财新网Android版)136天19小时23分5秒前
美国首仿药独占期则仅有180天,韩国则为9个月,中国方案长达1年。 中国的招标挂网可能就需要一年时间,再加医院开发,市场准入就得几年,这个独占期意义不大
ThisIDWasUsed(财新网Android版)136天20小时48分55秒前
感谢。感触颇多。
cinderellawang(财新网iPhone版)140天20小时45分0秒前
专利只是创新药投资风险之一,对于外行很好的科普文章。
发布时间:2020-09-26
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关法律《Hatch-Waxman法案》及美国《专利法》中的Bolar例外条款。1983年,美国仿制药企业Bolar公司在原研药盐酸氟西泮专利期内开始试验工作,却遭专利权人起诉,被判侵权。为保证

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发布时间:2020-09-01
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得欧盟委员会上市批准,成为首个中欧双获批的中国单抗生物类似药。在欧洲,复宏汉霖与全球性制药公司Accord达成商务合作,由后者负责汉曲优在欧洲的商业化。 在中国市场上,除了,复宏汉霖还将面对其

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水旋风(新浪微博)31分40秒前
好消息
AHHA6041030547(新浪微博)57分46秒前
低价?
稀土天使(新浪微博)173天1小时31分41秒前
搞到癌都是气得的
发布时间:2020-08-25
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旗下Spark公司、拜耳与Ultragenyx Pharmaceuticals等也都在布局基因疗法治疗血友病,并都已进入临床试验阶段。武田亚洲开发中心负责人王璘在不久前举办的第四届研发客创新药

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piececon(新浪微博)179天22小时23分11秒前
希望面对新冠疫苗的事情,fda也能稳得住
发布时间:2020-08-05
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的压力。美国政府及国会因此对盖罗和波波维奇启动了前后共三次、历时整四年的调查。   NIH委托瑞士的公司,对蒙塔尼实验室和盖罗实验室里1983~1985年间所使用及交换的全部HIV病毒株逐一进

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发布时间:2020-07-31
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生物类似药欧盟获批 中国仍由进口药独大 伴随曲妥珠单抗上市,复宏汉霖与在生物类似药领域竞争加剧 惠誉:下半年境内企业债券违约率或反弹 上半年境内市场企业债券违约率走低,主要是低评级民企还款压力

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