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罗氏制药

专家点评药物真实世界研究进展数据共享成最大障碍: ；上市后安全性和有效性评估；研发传统中药制剂；用于支持监管决策的其他用途。在相关政策的推动下，数个药械产品通过RWE支持上市。2019年12月，罗氏制药生产的吗替麦考酚酯基于RWE获批狼疮性肾炎新适应

解药|再生元称新冠中和抗体试验结果乐观礼来试验遭叫停

发布时间：2020-10-30: 评论(0)

”（a cure）。目前，再生元已获得美国政府4.5亿美元订单。8月，再生元与瑞士药企罗氏制药达成合作，若REGN-COV2获批，2021年起，再生元将负责该产品美国国内的销售和制造，而罗氏负责美国之外的

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解药|辉瑞为何拿下基石药业PD-L1大陆推广权？

发布时间：2020-09-30: 评论(1)

产药则有君实生物研发的特瑞普利单抗、信达生物研发的信迪利单抗、恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗和百济神州研发的替雷利珠单抗，PD-L1则有阿斯利康旗下度伐利尤单抗和罗氏制药旗下的阿替利珠单抗。其中，两个

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: 卸下蟹壳（新浪微博）142天11小时22分10秒前

所以，渠道为王。

财新周刊|原研药对仿制药：保护谁？如何保护？

发布时间：2020-09-26: 评论(7)

保护相关法律《Hatch-Waxman法案》及美国《专利法》中的Bolar例外条款。1983年，美国仿制药企业Bolar公司在原研药盐酸氟西泮专利期内开始试验工作，却遭专利权人罗氏制药起诉，被判侵权

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: milantini（财新网Android版）136天19小时23分5秒前

美国首仿药独占期则仅有180天，韩国则为9个月，中国方案长达1年。中国的招标挂网可能就需要一年时间，再加医院开发，市场准入就得几年，这个独占期意义不大

: ThisIDWasUsed（财新网Android版）136天20小时48分55秒前

感谢。感触颇多。

: cinderellawang（财新网iPhone版）140天20小时45分0秒前

专利只是创新药投资风险之一，对于外行很好的科普文章。

【周六特供】原研药与仿制药之辩：统筹兼顾需要什么样的制度

发布时间：2020-09-26: 评论(0)

关法律《Hatch-Waxman法案》及美国《专利法》中的Bolar例外条款。1983年，美国仿制药企业Bolar公司在原研药盐酸氟西泮专利期内开始试验工作，却遭专利权人罗氏制药起诉，被判侵权。为保证

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解药|首个国产乳腺癌生物类似药上市与原研药差价不大

发布时间：2020-09-01: 评论(6)

得欧盟委员会上市批准，成为首个中欧双获批的中国单抗生物类似药。在欧洲，复宏汉霖与全球性制药公司Accord达成商务合作，由后者负责汉曲优在欧洲的商业化。在中国市场上，除了罗氏制药，复宏汉霖还将面对其

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: 水旋风（新浪微博）31分40秒前

好消息

: AHHA6041030547（新浪微博）57分46秒前

低价？

: 稀土天使（新浪微博）173天1小时31分41秒前

搞到癌都是气得的

解药|FDA推迟首款血友病基因疗法上市审批多家药企已布局

发布时间：2020-08-25: 评论(1)

、罗氏制药旗下Spark公司、拜耳与Ultragenyx Pharmaceuticals等也都在布局基因疗法治疗血友病，并都已进入临床试验阶段。武田亚洲开发中心负责人王璘在不久前举办的第四届研发客创新药

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: piececon（新浪微博）179天22小时23分11秒前

希望面对新冠疫苗的事情，fda也能稳得住

美法十年专利纠纷：谁先发现HIV病毒？| “世纪绝症”的四十年（上）

发布时间：2020-08-05: 评论(0)

的压力。美国政府及国会因此对盖罗和波波维奇启动了前后共三次、历时整四年的调查。 NIH委托瑞士的罗氏制药公司，对蒙塔尼实验室和盖罗实验室里1983~1985年间所使用及交换的全部HIV病毒株逐一进

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夜读精选：资管新规过渡期延长一年鼓励机构“跳起来摘桃子”

发布时间：2020-07-31: 评论(0)

生物类似药欧盟获批中国仍由进口药独大伴随曲妥珠单抗上市，复宏汉霖与罗氏制药在生物类似药领域竞争加剧惠誉：下半年境内企业债券违约率或反弹上半年境内市场企业债券违约率走低，主要是低评级民企还款压力

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