当前位置：财新网 > 热点 > 审评审批

审评审批

关于印发健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）的通知: 苗接种工作。加强人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接种的科学宣传，促进适龄人群接种，推动有条件的地区将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批，提高HPV疫苗可及性，多种渠

【股市直播】全天热点快速轮动汽车、医药板块受利好消息涨超1%

发布时间：2023-11-17: 评论(0)

药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药监局持续提高药品的审评审批效率，药品平均审评用时从2017年的16个月，压缩到12个月，审评在法定时限内完成率由15.1

热评：

【深度图文】国产创新药密集出海一二级市场仍未走出低谷

发布时间：2023-11-14: 评论(0)

体在美国的审评审批进度延缓。申报BLA两年半后，特瑞普利单抗才获批上市。（详见财新网报道《国产PD-1在美首获批君实此款上半年国内销售6.68亿元》）而在此前，信达生物（01801.HK）信迪利单

热评：

解药｜首个国产白血病CAR-T获批品类市场增速不及预期

发布时间：2023-11-09: 评论(0)

【财新网】中国内地第4款CAR-T产品获批。据国家药监局网站信息，其在近日通过优先审评审批程序附条件批准了合源生物科技（天津）有限公司（下称“合源生物”）申报的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）上

热评：

国产PD-1在美首获批，君实此款上半年国内销售6.68亿元

发布时间：2023-10-28: 评论(0)

特瑞普利单抗在内的多款国产PD-1抗体在美国的审评审批进度延缓。本次特瑞普利单抗获批，距离2021年3月该药首次在美国滚动提交生物制品许可申请（BLA）已超过两年半。特瑞普利单抗本次在美获批主要基于

热评：

FDA成立数字医疗咨询委员会应对医疗AI浪潮

发布时间：2023-10-17: 评论(0)

位及相关产品信息，以建立数字疗法医疗器械相关评价体系，规范相关产品的审评审批工作。■

热评：

“港澳药械通”已批准急需进口药26个业界期待新突破

发布时间：2023-09-28: 评论(0)

专家，但由于香港不能纳入审评审批的要求，只能把他们的思想、建议融入到临床研究证据中，无法把病人和医院同步纳入。”贝达药业资深副总裁兼首席运行官万江提到，当前国内创新药几百例的注册临床研究中基本全部是中

热评：

中国罕见病目录扩容86种疾病落选病种患者怎么办？

发布时间：2023-09-21: 评论(0)

求罕见病患病率小于1/2000。中国缺少罕见病的官方定义，绝大多数政策都围绕着《目录》中的疾病。《目录》内疾病治疗药物可获研发、税收、准入等方面的政策支持，比如对罕见病药品加快审评审批；境外已上市药

热评：

2022年中国批准21款创新药审批速度有所放缓

发布时间：2023-09-07: 评论(0)

件，创新中药10件。新冠疫情影响药品审评审批进度。报告指出，由于三年疫情影响研发，国际多中心临床试验受阻，2022年药品注册申请审结数量为11365件，同比减少5.94%；建议批准IND 2064件

热评：

图片

视频

专题推荐:: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

热门热点
最新热点

1: 公司市场风险

2: 离岸金融

3: 慈善基金

4: 不动产抵押

5: 外汇保证金

6: 哈佛女孩

7: 全球500强

8: 借贷公司

9: 壹基金

10: 营享家

1: 股票市场波动

2: 公司市场风险

3: 市场均衡利率

4: 二级市场交易

5: 市场公平准入

6: 市场利率互换

7: 市场贷款利率

8: 市场玉米价格

9: 全球pc市场

10: 远期交易市场

点击排行榜
评论排行榜

1: 三中全会《决定》明确推进渐进式延迟退休，首提自愿弹性原则

2: 李楚源接受调查辞去广药白云山董事长职务

3: 宗馥莉复职娃哈哈权力之争暂告平息

4: 拜登决定退选并为哈里斯背书民主党如何平稳换帅面临空前考验

5: 多地发布“收储”细则定价或相当于商品房五折以下

6: 拜登退选前的24小时发生了什么？佩洛西奥巴马被指逼宫幕后推手

7: 反腐记｜军政企六“虎” 情形各不同

8: 三中全会《决定》强调推进新型城镇化，提全面取消在就业地参保户籍限制

1: 香港消委会指瓶装水溴酸盐达欧标上限农夫山泉发函要求道歉(72)

2: 现场直击｜特朗普竞选遭枪击右耳流血受伤群众一死两伤枪手被击毙(67)

3: 39岁参议员万斯被特朗普挑为副手民粹新星靠聚焦锈带白人困境起家(53)

4: 温州再现暴力伤医心内科医生李晟遭持刀伤害不幸去世(51)

5: 特朗普谈当选后政纲：拟对华加征关税不支持封禁TikTok(46)

6: 拜登决定退选并为哈里斯背书民主党如何平稳换帅面临空前考验(43)

7: 如何看待萝卜快跑跟网约车抢生意？——兼评经济学者的道德取向(42)

8: 越共中央总书记阮富仲80岁逝世熔炉反腐运动贯穿任期始终(42)

猜你喜欢

1: 视线｜“中国冷极”内蒙古根河市冰晕再现最低气温-34℃

2: 答疑（《财新周刊》2023年第46期）

3: Mei Dewen biographical notes

4: 梁建章：六国免签的经济和战略意义

5: 天眼｜“星舰”又爆

6: “中植系”所属财富公司被立案侦查解某某等人被采取刑事强制措施

7: 银河证券官宣薛军履新总裁

8: 国务院常务会审议通过支付机构监管条例严把准入关

9: 莱荣高铁被举报存重大安全隐患调查公布：仅有施工管理责任

10: 国常会：加强岁末年初安全生产工作引导支付机构牢固树立“支付为民”理念

热点推荐

1: 消费者权益保护

2: 风险投资论坛

3: 现任广州军区司令员

4: 穗恒运

5: 第六代

6: 发行

7: 白领日记支付宝

8: 中央网信办

9: 盛诺一家

10: 中证中小投资者服务中心有限责任公司