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食品药品管理局

药监出台干细胞临床实验新规允许谨慎使用部分卫健监管数据: 力较大，但仍有诸多限制需要突破，如伦理争议、异质性以及畸胎瘤风险等。而采集自骨髓、脂肪、脐带、外周血等的成体干细胞应用最广，全球十余款获批产品集中于此。比如，2023年4月美国食品药品管理局<...

药审中心发布动物法则符合条件药品可采用动物有效性试验上市

发布时间：2023-04-12: 评论(0)

，非临床的药代动力学和安全性评价，以及临床安全性研究，仍须按照传统途径进行。实际上，早在2005年，美国食品药品管理局（FDA）即发布了动物法则，并在2015年对其进行修订，此后...

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新时代中国财政体系改革和未来展望

发布时间：2023-02-28: 评论(3)

一审，接管当地法院不受理的涉嫌行政违法诉讼，这项改革才可以说是真正完成，但这会涉及对宪法的修订。跨区域销售的食品、药品质量监管应属于中央事权，并设立类似于美国食品药品管理局（FD...

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: _Primer_（天津）123天23小时44分52秒前

收税没有问题，可是是不是应该好好梳理一下如何花钱？

: 财新网友neWRyh（内蒙古）24秒前

消费税

: 财新网友YoSeNMAHx（四川）186天18小时38分28秒前

增值税

【国际疫情透视】美国FDA计划简化新冠疫苗接种为每年一次（1月23日）

发布时间：2023-01-24: 评论(0)

8614例、俄罗斯新增4680例。美国食品药品管理局（FDA）于当地时间1月23日发布《未来新冠疫苗接种方案》，希望简化新冠疫苗的接种过程，提议每年为健康成年人注射一剂最新的新冠疫...

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T早报｜特斯拉召回43.5万辆国产Model 3和Model Y；“蔚小理”公布11月交付数；宁德时代成立电动船公司

发布时间：2022-12-02: 评论(7)

克：脑机接口将在6个月内人体试验当地时间11月30日，特斯拉、推特和脑机接口公司Neuralink的CEO马斯克表示，Neuralink已向美国食品药品管理局（FDA）提交了大部...

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: 鱿鱼干（北京）318天17小时14分38秒前

“蔚来11月交付新车14178台，创新高，较10月增长约4.1万辆，较去年11月增长3.3万辆”“理想汽车11月交付15034辆，较十月增长近5万辆，较去年11月增长近1.5万辆，1-11月累计交付112013辆”，这个数据不太明白。

: EosAurora（上海）318天20小时48分5秒前

嗯嗯，增长量＞交付量

: LesleypNT（四川）318天21小时41分13秒前

个人觉得这段话里面的数据有问题。

观点｜中国创新药如何出海？

发布时间：2022-10-29: 评论(1)

食品药品管理局）递交申请后不成功，何如意表示需要关注五方面原因，一是产品有质量或药学研究问题，二是现场核查问题，三是临床试验设计问题，四是合规问题，五是临床需求。其中，临床需求是...

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: lakos（北京）352天18小时44分58秒前

内循环不好吗？

受奶粉召回风波影响雅培二季度营养品业务收入降7.4%

发布时间：2022-07-21: 评论(0)

，据华盛顿日报、彭博社报道，美国食品药品管理局（FDA）表示，正在调查另一起食用过雅培奶粉后婴儿死亡的案件。该名婴儿在今年1月死亡，FDA在6月10日知悉此事，目前该案件仍处于初步...

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首款国产新冠药定价万元以内应对BA.5效力如何？

发布时间：2022-07-08: 评论(10)

省药监局、北京、上海、无锡等地的药监局以及美国食品药品管理局（FDA）至少5次的核查，“每次都要出具报告。我们是按照全球最高标准来做的”。定价不超过万元发布会上，安巴韦单抗/罗...

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: 财新网友Jtm6n7（北京）464天23小时19分7秒前

男排男篮都用过吧？

: SongplB（哈尔滨）15分59秒前

这也太贵了吧

: chino19961564710233（欧文）465天3小时20分58秒前

在美国又有多少人可以随便打45千的疫苗

全球猴痘病毒超过550例现有药物与疫苗能否应对？

发布时间：2022-06-02: 评论(0)

年被美国食品药品管理局批准用于治疗天花，并被认证为“孤儿药”。此轮猴痘疫情中，两种药物得到了应用。一篇5月24日刊登于《柳叶刀》的论文分析了2018—2022年在英国确诊的7名猴...

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