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药品审评、监管方面明显不足的一面是对药品获准上市之后，是否确实有效，尤其是是否有毒副作用的监控。美国在Vioxx危机之后，于PDUFA-IV专门给药品售后监控拨款，设立了较为完善的上市后的药品监控机制
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，鉴定和评估新药的长期治疗对更多患者的影响。有些药物上市以后，在四期实验中被发现有很大的毒性，会被要求下架。最著名的例子就是默沙东的止痛药，罗非昔布（Vioxx）, 1999年上市，2004年因为被发现
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人都有这种需求，因此这种药也最好卖。 举例来说，有一种药叫做Vioxx，一开始有止痛功能。后来，该药被用来应对中风，甚至被用于治疗癌症。这就是一个典型的“万金油”型的预防性药物的例子。2004年
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业务前景为何会这么有信心呢？在公司1998年年报中董事长致辞的第二段，你可以发现答案—新型止痛药万络（Vioxx）。1999年，默克公司获得美国食品与药品管理局（FDA）的批文，开始推出止痛药万络，公
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回收止痛药伟克适（Vioxx）时的反应迟缓。 今年8月，克劳福德上任局长后即宣布，无限期延迟批准出售无处方避孕药Plan B，招致外界强烈批评，称此举是屈从保守派压力，而无视局内科学家已经对外公布该药
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