财新传媒
当前位置: 财新网 > 热点 > 无菌药品

无菌药品

药品生产监督管理办法(2020年国家市监总局令第28号)

等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查; (三)对上述产品之外的药品生产企业,每年抽取一定比例开展监督检查,但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查; (四)对

发布时间:2015-02-13
评论(0)

,药品安全的监管力度还将进一步加大。 张勇在任期间,新版GMP认证迎来大考。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关规定,2014年1月1日前,血液制品、疫苗、注射剂等应通过认证

热评:

发布时间:2014-04-02
评论(0)

冻干剂型在目前药物类型中占比将逐渐提升,从而带动制药装备需求提升。新版GMP改造虽然在去年底暂告段落,但是冻干剂型生产企业仅半数通过。且GMP标准逐渐提高是一个动态过程,制药装备更新换代是一个

热评:

发布时间:2014-01-14
评论(0)

了很高的要求。新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到

热评:

发布时间:2014-01-10
评论(0)

生产企业没有通过认证。食药总局公布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,“自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等生产企业...

热评:

发布时间:2014-01-03
评论(0)

,广东、四川也陆续曝出类似死亡案例。深圳康泰生物制品有限公司生产的乙肝疫苗随即被查封停用。 12月31日,国家食药总局发布公告称全国生产企业未通过新修订药品GMP认证的一律停产,其中包括未通过

热评:

发布时间:2014-01-02
评论(0)

【财新网】(记者 李妍)新版GMP认证的闸门终于落下。根据国家食药总局发布的最新公告,截至2013年12月31日,全国生产企业共1319家,已有796家

热评:

发布时间:2013-12-31
评论(0)

品、疫苗、注射剂等的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求,否则企业将不得继续生产药品。 由于乙肝疫苗与婴儿接种后死亡事件的关联尚未明确,深圳康泰的乙肝疫苗全部暂停使用,由此

热评:

发布时间:2013-12-31
评论(0)

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。 按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,中国药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等的生产

热评:

图片

视频

专题推荐:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9