新药证书

发布时间：2023-06-15

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酯，该药由复星医药成员企业桂林南药自主研发。1987年，青蒿琥酯获当时中国卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书。2000年，WHO将青蒿琥酯列为抗疟基本药物之一。2011年初，WHO修订《疟疾治疗指

发布时间：2023-06-06

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。1987年，青蒿琥酯获当时中国卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书。2000年，WHO将青蒿琥酯列为抗疟基本药物之一。2011年初，WHO修订《疟疾治疗指南》，将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥

发布时间：2023-03-10

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申请受理、审评和审批的有关工作程序，新《办法》及其相关文件尚未作调整的，按照现行规定执行。 二、新修订《药品管理法》实施之日起，批准上市的药品发给药品注册证书及附件，不再发给新药证书。药品注册证书中载

发布时间：2022-04-15

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研究与开发，提供临床前医药研发的技术成果转让服务，自主研发药物种类含括抗菌类、消化系统类等。目前公司已成功开发了各类新药330余个，240余项产品获得了新药证书或生产批件，知识产权110余项。 截至4

发布时间：2022-03-12

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1986年就开始做基础研究，发表论文，筛选化合物，到了1996年才开始正式研发，到了2006年才拿到新药证书，接近20年”。 其中，1.2类新药的难度尤其大。究其原因，方盛药业告诉财新，一是由于某种中

发布时间：2022-03-12

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表论文，筛选化合物，到了1996年才开始正式研发，到了2006年才拿到新药证书，接近20年”。 其中，1.2类新药的难度尤其大。究其原因，方盛药业告诉财新，一是由于某种中药材治疗某种疾病有效，但是那种

发布时间：2020-08-26

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申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。 “过去的研究机构，即使在资金充沛的状况下独立完成临床试验，拿到了新药证书，也不得已会面临三种选择，一是卖（转让

发布时间：2020-02-06

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算比较充裕。  重组埃博拉病毒病疫苗已获新药证书，2个产品申报NDA受理  康希诺持续亏损的主要原因是公司仍处于产品研发阶段，研发支出及日常营运支出较大，且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大