当前位置：财新网 > 热点 > 新药注册

新药注册

【周末特供】创新药企渡寒冬人才“供应链”暴露脆弱性: 季度医药/生物工程行业薪资水平在年内出现逆势上涨，达到11064元/月，环比上升2.2%，对比上年同期则上涨了6.93%。该系列报告指出，疫情持续促使医药人才需求较热，肿瘤研究、药品研发、新药注册等相

品研发、新药注册等相关技能的招聘薪资随之提高。王晓群介绍，众多创新药企业管线进入后期，已经开始提前布局一系列的商业化岗位，比如后市场医学岗位、市场策划、市场准入、新产品上市推广，“上述岗位事实上是增

热评：

，仅有42%的跨国药企默认中国应被纳入全球关键研究，一年之后，这一数字增长到超过67%；2021年，已经有超过2/3的跨国药企表示有超过10%的管线会将中国作为首个提交NDA（新药注册申请）的国家，这

热评：

究，一年之后，这一数字增长到超过67%；2021年，已经有超过2/3的跨国药企表示有超过10%的管线会将中国作为首个提交NDA（新药注册申请）的国家，这一比例在2020年还不到1/3。余欢提供的数据

热评：

（CDE）发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》显示，当年登记临床试验的前10位靶点分别为 PD-1、PD-L1、VEGFR、HER2 等，适应证集中在抗肿瘤领域。且对比近三年数据分析

热评：

、PCSK9以及HER2这样的靶点。”国家药监局药审中心（CDE）发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》显示，当年登记临床试验的前10位靶点分别为 PD-1、PD-L1、VEGFR、HER2

热评：

。 2021年，国家药监局审评通过的创新药有47个，批准或建议批准的创新药注册申请有1628件，同比增长67.32%。其中中药有39件，化学药有1029件，生物制品有560件。生物制品数量同比增长141.38

热评：

年完成海外新药注册申请。绿谷制药称，原本历经2年多国际多中心推进，GV-971国际三期临床研究受试者入组今年整体提速、步入前所未有的高峰时期。但与此同时，全球范围内疫情的反复却令部分已入组受试者不能

热评：

: 马源泽（广州）256天17小时33分18秒前

截至目前，该药说明书中药理作用一栏仍写有“用于阿尔茨海默病的作用机制尚不明确”。这是智障吗？？？

动，中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂三类，并对按照“三结合”审评证据体系进行研发，制定不同的技术要求。耿福能欢迎这些改变，特别是淡化原来的“有效成分”“有效

热评：

: 财新网友yr5foW（上海）303天12小时45分22秒前

亲身经历过，有些中药是很好的！尤其一些慢性病，不会有性命之忧，但又很难彻底根治，影响生活质量，看了各种医生都没用。最后自己在网上搜索到一篇论文，联系上了作者，要来了中药方子，自己去抓药的，效果真的很好！而且非常便宜！是活血化瘀的中药，就是使用不方便，要自己调和、涂抹，涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我觉得这是个改进方向，如何能让人方便地使用这么有效的药。之前还有西医叫我开刀，中医直接活血化瘀没有创伤。现在国人还是不够自信，非的要西方制定的标准来衡量自己。不过网上看很多人是中医黑，现实中还是很多国人相信中医的，身边也确实有很多效果很好的例子。我相信随着中国的进一步发展，文化也会越来越自信吧！