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药监改革

财新周刊｜类器官会替代动物实验吗？: 床实验，从药物研发的角度而言，并没有限制一定要用什么模型来证明药效。药监改革后，在这一阶段主要为了明确证明药物有效性的主体责任在药物研发机构一方，使用多种合理的模型来判断并降低药物研发风险，也是药物研

段必须使用动物实验。”丁胜告诉财新，非临床阶段的核心是提供一整套合理的药物安全性和有效性数据，来支撑候选药物进入人体临床实验，从药物研发的角度而言，并没有限制一定要用什么模型来证明药效。药监改革后，在

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用”的转变，行业将迎来阵痛。沉寂的新药研发沉寂的新药研发对中药行业而言，上一个“高光时刻”已经是至少七年前的事。2015年，由“7·22惨案”开启的药监改革见证了中药发展的分水岭。 “临床审查

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: 财新网友yr5foW（上海）565天13小时20分19秒前

亲身经历过，有些中药是很好的！尤其一些慢性病，不会有性命之忧，但又很难彻底根治，影响生活质量，看了各种医生都没用。最后自己在网上搜索到一篇论文，联系上了作者，要来了中药方子，自己去抓药的，效果真的很好！而且非常便宜！是活血化瘀的中药，就是使用不方便，要自己调和、涂抹，涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我觉得这是个改进方向，如何能让人方便地使用这么有效的药。之前还有西医叫我开刀，中医直接活血化瘀没有创伤。现在国人还是不够自信，非的要西方制定的标准来衡量自己。不过网上看很多人是中医黑，现实中还是很多国人相信中医的，身边也确实有很多效果很好的例子。我相信随着中国的进一步发展，文化也会越来越自信吧！

，上一个“高光时刻”已经是至少七年前的事。2015年，由“7·22惨案”开启的药监改革见证了中药发展的分水岭。 “临床审查、临床数据核查特别严，很多药通不过、批不了，导致中药新药一年甚至一个都没批或只

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: 陈正光军（深圳）582天17小时7分36秒前

研究中药的人总说，现代医学评价体系不适合，但自己又提不出有说服力的评价体系，是不是研究的对象有问题了

改革。一位曾参与上述系列改革的人士认为，药监改革的关键在于药品审评审批标准与国际接轨，药品审评审批的力量得以充实加强，人员素质提高，使得药品监管由原来主要靠检查检验真正转移到审评审批上来。但面对新形

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席大会，我有幸担任上市会的主持人，那个时候各界都非常激动，因为这个品种的成功上市，打破了进口药品的垄断地位，回答了中国人能不能做创新药的问题。 2015年开启了药监改革。真正的丰碑是“两办”意见（《关

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: 牧童（上海市）970天12小时32分22秒前

宋瑞霖认为：“认为支付阻碍了创新，这么看有点武断”，但他同时又认为：“医保谈判推动了创新”，不知这是否也“有点武断”？支付对创新的影响力或者不存在，或者就不应该是单向的。实际上，大分子生物药同一靶点下的分子结构多样性，以及与此相关的专利保护力下降，是中国近年来在大分子生物药创新领域开始崛起的重要原因，如果无视某些重要因素，甚至将一切归功于“好政策”和官僚，不啻贪天之功为己有，既不公允，也不严肃，难免贻笑大方。