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药品监督管理局

【读财报】康希诺:新冠疫苗带动净利扭亏为盈 业绩持续性待验证

(Ad5-EBOV)于2017年10月在国内获得有条件批准;A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV2)于2021年6月获得国家授予新药申请批准。 此外,康希诺生物A、...

发布时间:2021-07-22
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。 ABSK021的临床适应证也是从肿瘤开始。2019年8月,ABSK021获得美国食品(FDA)的临床许可,开展针对多种肿瘤的临床I期试验。此后,该药又获得了中国国...

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发布时间:2021-07-20
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面的限制,对研发外包需求更甚,全球CRO行业景气度有望上升。 就国内政策来看,2015年以来国家连续出台系列政策支持创新药。国家在《2020年度药品审评报告》中表示,...

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发布时间:2021-07-20
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(FDA)批准而常被放弃。换句话说,制药企业的通常选择是规避风险 [20]。而美国国会研究处的报告称,ARPA-H有可能打破资金壁垒,帮助研究人员和生物医药企业加速商业化的一般过程。[21

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发布时间:2021-07-18
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。 全球范围内首个上市的BTK抑制剂,则是伊布替尼,亦被称作第一代BTK抑制剂。该药最早于2013年11月获得FDA(美国食品)批准上市,目前在美国已有套细胞淋巴瘤二...

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发布时间:2021-07-17
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%的患者症状缓解。该研究结果于2017年发表于《柳叶刀-神经病学》杂志,同年,FDA(美国食品)批准该药用于重症肌无力治疗。 靶向B细胞的利妥昔单抗也显示出针对重症肌...

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34481(上海市长宁区)6天16小时14分12秒前
没有给出哪怕一句论证,张口就来啊。
看,想,做(财新网Android版)6天17小时10分12秒前
罕见病不应该进医保
发布时间:2021-07-15
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组合的公允价值变动推高投资收益。 在此之前的7月6日,A、H股CXO板块曾因国家药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)...

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发布时间:2021-07-15
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万元。 l 2017年8月,三只松鼠开心果被检出霉菌不合格;暂停生产并召回不合格产品;被芜湖市食品罚款5万元,并没收违法所得2505.89元。 l 2020年11月,...

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发布时间:2021-07-14
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【财新网】(记者 马丹萌)18年来首个在美获批的阿尔茨海默病新药争议仍未平息。该药一个月前获美国食品(FDA)批准上市,此后风波不断,有人披露出相关药企与FDA有未经...

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