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药品监督管理局

FDA成立数字医疗咨询委员会 应对医疗AI浪潮

【财新网】近日,美国食品(FDA)宣布设立数字医疗(Digital Health)咨询委员会,向社会招募成员。委员会拟于2024年全面运作,为FDA提供决策建议。 F...

发布时间:2023-09-28
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。广东省副局长王玲介绍,截至2023年8月,已公布5批目录,批准临床急需进口药品26个(共83批次)、医疗器械17个(共21个批次),覆盖广州、深圳、珠海、中山等地的...

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发布时间:2023-09-20
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面曾透露,诺华在享有权利的地区将负责合作产品的注册申请,并在获得批准后开展商业化活动。2021年9月,美国食品(FDA)受理了替雷利珠单抗首个上市申请(BLA),用于...

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财新网友BP5d7I(上海)27天18小时27分11秒前
在当前中美脱钩的大背景下,美国出于人道主义考虑,生物医药已经是最不容易脱钩的行业了。从业人员且行且珍惜吧。
高更好(上海)27天19小时4分0秒前
先评再看!
财新网友ERSoe6(广东)27天21小时43分44秒前
替雷利珠单抗“出海”命途多舛。
发布时间:2023-09-16
评论(0)

上市。 ISM3091已经完成了“中美双报”。2023年4月,美国食品(FDA)批准了ISM3091的新药临床试验申请(IND),同年7月也在国家药监局获得了临床试验...

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发布时间:2023-09-15
评论(3)

图像的AI(人工智能)模型。Paige成立于2017年,是一家AI诊断公司,目前是唯一拥有美国FDA(食品)AI病理学营销授权的企业。Paige介绍,这个模型使用来自...

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列昂纳多(北京)29天14小时3分31秒前
就我目前使用的体验来说,AI目前还没这个能力,特别是数据库更新不及时,生成紊乱。以后可以
honeyclover(中国香港)31天21小时46分11秒前
一些格式化的文字,为何不让AI写?不拥抱新技术,必然导致落后。
财新网友cEeT1r(安徽)32天11小时4分20秒前
知网这检测准确性如何?Open AI 自己出的检测工具都没能继续下去
发布时间:2023-09-15
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3月14日前完成审评。9月14日晚,华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中...

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发布时间:2023-09-15
评论(2)

【财新网】近日,Paige宣布与微软合作,为计算病理学和肿瘤学建立世界上最大的基于图像的AI(人工智能)模型。 Paige成立于2017年,是一家AI诊断公司,目前是唯一拥有美国FDA(食品

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财新网友ERSoe6(广东)32天23小时12分28秒前
AI医学图像诊断发展相对较快。
11135860(福建)32天23小时22分58秒前
好的我真的是
发布时间:2023-09-06
评论(1)

: 李利,男,汉族,1962年9月出生,江西信丰人,1985年8月加入中国共产党,1981年11月参加工作,中央党校研究生,副主任医师。现任国家市场监督管理总局党组成员,国家

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丁满(河南)35天1小时21分36秒前
比前任焦红还大一岁?
发布时间:2023-09-06
评论(4)

增长点。 诺华“明星药”在华获批 定价受关注 8月22日,诺华宣布乐可为获中国国家批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混...

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携紫庐期西(上海)41天14小时2分45秒前
对于很多药企来说,要趁早换赛道了
笑笑XgO(浙江)41天15小时29分16秒前
这个不属于一线用药。
米豆gam(中国)41天20小时18分25秒前
很期待

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